Atorgamma

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Atorvastatinas

Fáanlegur frá:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatinas

Skammtar:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Atorvastatin

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2010-03-05

Upplýsingar fylgiseðill

Lorenz CommuniCation
.
tel. 07 11 / 6 40 43 76
.
Fax 07 11 / 6 40 43 77
.
[e-mail]
.
www.lorenz-com.de
Kunde:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Atorgamma 20 mg
30 TABLETTEN
Land:
LITAUEN
Format:
57 x 26 x 115 mm - GE-PHARMA
Farben:
■ schwarz
■ HKS 13 rot (= Pantone 1788)
■ HKS 43 (= Pantone 286)
■ Pantone 122
Stand:
13.10.2011 / 23.03.2012
atorgamma #bj mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Vokietija
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/10/1883/027
EAN
Serija:
Tinka iki:
VNr. 00-0000-00
000000
LT
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
30 plėvele dengtų tablečių
30 plėvele dengtų tablečių
Ator_GAMMA_
_ _
20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinum
30 plėvele dengtų tablečių
Ator_GAMMA_
_ _
20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinum
atorgamma #bj mg
57 x 26 x 115
mm
FS Atorgamma_20mg_30er_LT_20120323.indd 1
23.03.12 10:10
Kunde:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Blister
ATORGAMMA 20 MG
Land: LITAUEN / LT
Format:
54 x 110 mm (GE-Pharma)
Stand:
13.10.2011 / 18.10.2011
Lorenz CommuniCation
•
tel. 07 11 / 6 40 43 76
•
[e-mail]
•
www.lorenz-com.de
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_Atorvastatinum_
WörWag Pharma gmbh & Co. Kg
Lot: / EXP:
Ator_GAMMA _20 mg
PLĖVELE DENGTOS TA

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorgamma 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorgamma 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorgamma 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Atorgamma 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 7
mm skersmens, dengtos plėvele.
Atorgamma 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 9
mm skersmens, dengtos plėvele.
Atorgamma 40 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 17
mm ilgio, 8,2 mm pločio, dengtos
plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atorgamma vartojamas padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo
tankio lipoproteinų (MTL)
cholesterolio, apolipoproteino B ar trigliceridų koncentracijos
kraujyje mažinimui kartu su tinkama
dieta suaugusiesiems, 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją arba mišrią
hiperlipidemiją (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal Fridriksono
[_Fredrickson_] klasifikaciją) tuo atveju,
jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra
nepakankamai veiksmingas.
Atorgamma taip pat vartojamas bendrojo cholesterolio ir MTL
cholesterolio koncentracijos kraujyje
mažinimui suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine
hipercholesterolemija kartu su kitais
bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentraciją kraujyje
mažinančiais gydymo būdais, pvz.,
MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi.
Kardiovaskulinės ligos profilaktika
Papildoma k