Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
B01AC24
tikagrelor
60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-03]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-05] Urbroj: 381-12-01/154-20-04
2020-12-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATIXARSO 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Atixarso i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atixarso 3. Kako uzimati Atixarso 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atixarso 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATIXARSO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ATIXARSO Atixarso sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE ATIXARSO KORISTI Atixarso, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: - srčani udar, prije više od godinu dana. Atixarso smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO ATIXARSO DJELUJE Atixarso djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su porezane ili oštećene. MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: - ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili - ugrušak može djelomično blokirati krvne Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atixarso 60 mg filmom obložene tablete Atixarso 90 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Atixarso 60 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. _Atixarso 90 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). _Atixarso 60 mg filmom obložene tablete: _ Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom 60 na jednoj strani. Dimenzije tablete: promjer oko 8 mm. _Atixarso 90 mg filmom obložene tablete: _ Blago smećkasto-žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom 90 na jednoj strani. Dimenzije tablete: promjer oko 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Atixarso, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s: - akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili - infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Atixarso trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75-150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Atixarso treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Atixarso 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). H A L M E D 04 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Atixars Perskaitykite visą dokumentą