Atixarso 60 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

tikagrelor

Disponible desde:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

B01AC24

Designación común internacional (DCI):

tikagrelor

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-03]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-407645191-05] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Fecha de autorización:

2020-12-11

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATIXARSO 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Atixarso i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atixarso
3.
Kako uzimati Atixarso
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atixarso
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATIXARSO I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ATIXARSO
Atixarso sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
antitromboticima.
ZA ŠTO SE ATIXARSO KORISTI
Atixarso, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lijekom),
primjenjuje se samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste
imali:
-
srčani udar, prije više od godinu dana.
Atixarso smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili
smrti uslijed bolesti povezane s
Vašim srcem ili krvnim žilama.
KAKO ATIXARSO DJELUJE
Atixarso djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male krvne
stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne rupe na krvnim
žilama koje su porezane ili oštećene.
MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:
-
ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt
miokarda) ili moždani udar, ili
-
ugrušak može djelomično blokirati krvne

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atixarso 60 mg filmom obložene tablete
Atixarso 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Atixarso 60 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
_Atixarso 90 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
_Atixarso 60 mg filmom obložene tablete: _
Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s
oznakom 60 na jednoj strani.
Dimenzije tablete: promjer oko 8 mm.
_Atixarso 90 mg filmom obložene tablete: _
Blago smećkasto-žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
s oznakom 90 na jednoj strani.
Dimenzije tablete: promjer oko 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Atixarso, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK),
je indiciran za prevenciju
aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s:
-
akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Atixarso trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i
acetilsalicilatnu kiselinu u
niskoj dozi održavanja od 75-150 mg, osim ako nije kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Atixarso treba početi s jednokratnom udarnom dozom
od 180 mg (dvije tablete od
90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje
liječenja lijekom Atixarso
90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim
ako je prestanak uzimanja
klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
H A L M E D
04 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Infarkt miokarda u anamnezi _
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka Atixars