Atectura Breezhaler

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

indacaterol acetate, Mometasone furoate

Prieinama:

Novartis Europharm Limited 

ATC kodas:

R03AK

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

indacaterol, mometasone

Farmakoterapinė grupė:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Gydymo sritis:

Ασθμα

Terapinės indikacijos:

Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Produkto santrauka:

Revision: 9

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2020-05-30

Pakuotės lapelis

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 m

Prekės savybės

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 m