Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol acetate, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,
Ασθμα
Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 9
Εξουσιοδοτημένο
2020-05-30
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 m Læs hele dokumentet
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. Atectura Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια) Κάθε καψάκιο περιέχει 150 m Læs hele dokumentet