Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N02BA01
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-07-19
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ASPIRIN ® COMPLEX Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 500mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. _____________________________________________________ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASPIRIN COMPLEX beachten? 3. Wie ist ASPIRIN COMPLEX einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ASPIRIN COMPLEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen ____________________________________________________ 1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ASPIRIN COMPLEX hat schmerzlindernde, entzündungshemmende, fiebersenkende und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften. Das weiße bis gelbliche Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid. ASPIRIN COMPLEX wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes. Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präp Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) ASPIRIN ® COMPLEX 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ASPIRIN ® COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg SONSTIGE BESTANDTEIL(E) MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Beutel enthält 2g Sucrose. Dieses Arzneimittel enthält 3,78 mg Benzylalkohol pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis gelbliches Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes. ASPIRIN COMPLEX wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Den Inhalt von 1-2 Beuteln einnehmen. Falls notwendig, kann die Einzeldosis bei Bedarf im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden. Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem Monopräparat zu bevorzugen. ASPIRIN COMPLEX darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. 2 ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN ASPIRIN COMPLEX soll ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen mit ASPIRIN COMPLEX bei Kindern und Jugendlichen, kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben werden. PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4. PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion oder beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vo Perskaitykite visą dokumentą