ASPIRIN COMPLEX

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid

Available from:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC code:

N02BA01

INN (International Name):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-07-19

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASPIRIN
®
COMPLEX
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
500mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3
Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
_____________________________________________________
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASPIRIN
COMPLEX
beachten?
3.
Wie ist ASPIRIN COMPLEX einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASPIRIN
COMPLEX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
____________________________________________________
1.
WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASPIRIN COMPLEX hat schmerzlindernde, entzündungshemmende,
fiebersenkende und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.
Das weiße bis gelbliche Granulat enthält zwei Wirkstoffe,
Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid.
ASPIRIN
COMPLEX wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen
(Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung
bzw. eines grippalen Infektes.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist
die Behandlung mit einem Präp

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(SPC)
ASPIRIN
®
COMPLEX
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASPIRIN
®
COMPLEX
500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und
Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
SONSTIGE BESTANDTEIL(E) MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Beutel enthält 2g Sucrose.
Dieses Arzneimittel enthält 3,78 mg Benzylalkohol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und
Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber
im
Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.
ASPIRIN COMPLEX wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 16 Jahre.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Den Inhalt von 1-2 Beuteln einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einzeldosis bei Bedarf im Abstand von
mindestens
4 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln
darf
nicht überschritten werden.
Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem
Monopräparat zu bevorzugen.
ASPIRIN COMPLEX darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
eingenommen werden.
2
ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN
ASPIRIN COMPLEX soll ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen
Anwendungserfahrungen mit ASPIRIN COMPLEX bei Kindern und
Jugendlichen, kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben
werden.
PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion
mit
Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4.
PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion
oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vo