AscoTop 2,5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Zolmitriptan

Prieinama:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolmitriptan

Vaisto forma:

Nasenspray, Lösung

Sudėtis:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

nasale Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2002-08-30

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 9
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AscoTop
®
Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung
Zolmitriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von AscoTop Nasal beachten?
3.
Wie ist AscoTop Nasal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AscoTop Nasal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet?
AscoTop Nasal enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
AscoTop Nasal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz und
Cluster-Kopfschmerz angewendet.

Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird
angenommen, dass AscoTop Nasal diese Erweiterung reduziert. Dies
trägt dazu bei, dass der
Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden des Anfalls vorübergehen,
wie zum Beispiel:
o
Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und
Geräuschen bei einem
Migräneanfall,
o
tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und/oder verstopfte
oder laufende Nase auf
derselben Seite wie der Schmerz bei einem Cluster-Kopfschmerz-Anfall.

AscoTop Nasal wirkt nur, wenn ein Kopfschmerz-Anfall bereits begonnen
hat. Es kann keine Anfäll

Prekės savybės

S. 1
Fachinformation Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
AscoTop
®
Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Zolmitriptan
AscoTop Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray enthält 25 mg/ml Zolmitriptan
entsprechend 2,5
mg/Dosis.
Die Lösung ist auf pH 5,0 eingestellt.
Die Darreichungsform ist nur für den Einmal-Gebrauch vorgesehen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose bis gelbe Lösung in Glas-Durchstechflaschen im
Einzeldosis-Nasenspray.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
AscoTop Nasal ist angezeigt zur Akutbehandlung von
Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
und Cluster-Kopfschmerz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Behandlung von Migräne
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des
Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder
5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufrieden stellende Linderung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg
wirksam sein. AscoTop Nasal
sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden, ist aber
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
S. 2
Jugendliche (über 12 Jahre)
Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des
Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder
5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufrieden stellende Linderung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg
wirksam sein. Bei Jugendlichen
wurde eine Dosierung von 2,5 mg nicht untersucht (siehe Abschnitt
5.1). AscoTop Nasal sollte so
früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet
werden, ist aber auch bei
Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
AscoTop Nasal wird als Einmaldosis in einem Nasenloch angewendet.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann