País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
AstraZeneca GmbH (3079338)
Zolmitriptan
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2002-08-30
Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für Anwender AscoTop ® Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung Zolmitriptan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von AscoTop Nasal beachten? 3. Wie ist AscoTop Nasal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AscoTop Nasal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet? AscoTop Nasal enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. AscoTop Nasal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz und Cluster-Kopfschmerz angewendet. Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass AscoTop Nasal diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden des Anfalls vorübergehen, wie zum Beispiel: o Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen bei einem Migräneanfall, o tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und/oder verstopfte oder laufende Nase auf derselben Seite wie der Schmerz bei einem Cluster-Kopfschmerz-Anfall. AscoTop Nasal wirkt nur, wenn ein Kopfschmerz-Anfall bereits begonnen hat. Es kann keine Anfäll Llegiu el document complet
S. 1 Fachinformation Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC 1. Bezeichnung des Arzneimittels AscoTop ® Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Zolmitriptan AscoTop Nasal 2,5 mg/Dosis Nasenspray enthält 25 mg/ml Zolmitriptan entsprechend 2,5 mg/Dosis. Die Lösung ist auf pH 5,0 eingestellt. Die Darreichungsform ist nur für den Einmal-Gebrauch vorgesehen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Nasenspray, Lösung Klare, farblose bis gelbe Lösung in Glas-Durchstechflaschen im Einzeldosis-Nasenspray. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete AscoTop Nasal ist angezeigt zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura und Cluster-Kopfschmerz. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Behandlung von Migräne Erwachsene Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder 5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg wirksam sein. AscoTop Nasal sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden, ist aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. S. 2 Jugendliche (über 12 Jahre) Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder 5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg wirksam sein. Bei Jugendlichen wurde eine Dosierung von 2,5 mg nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.1). AscoTop Nasal sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden, ist aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. AscoTop Nasal wird als Einmaldosis in einem Nasenloch angewendet. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann Llegiu el document complet