ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

aripiprazol

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aripiprazole

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22846 / 05 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22846 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; EXPLEMED 15 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 15 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2015-06-10

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Orion és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Oriont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ORION ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Orion hatóanyaga, az aripiprazol, az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők
kezelésére alkalmazzák, akik olyan
dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek
valójában nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedési zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek lehetnek depressziósak, önvádlók,
szorongók vagy feszültek is.
Az Aripiprazole Oriont olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
gyermekek és serdülők kezelésére

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Orion 5 mg tabletta
Aripiprazole Orion 10 mg tabletta
Aripiprazole Orion 15 mg tabletta
Aripiprazole Orion 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Orion 5
mg tabletta:
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 72,2 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (monohidrát formájában).
Aripiprazole Orion 10
mg tabletta:
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 63,2 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (monohidrát formájában).
Aripiprazole Orion 15
mg tabletta:
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 94,8 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (monohidrát formájában).
Aripiprazole Orion 30
mg tabletta:
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 189,5 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazole Orion 5
mg tabletta: [Méret: 8
mm × 4,5
mm]
Kék színű, módosított négyszögletes, bevonat nélküli
tabletta, az egyik oldalán “62”, a másikon “H”
jelöléssel.
Aripiprazole Orion 10
mg tabletta: [Méret: 8
mm × 4,5
mm]
Fehér színű, módosított négyszögletes, bevonat nélküli
tabletta, az egyik oldalán “63”, a másikon “H”
jelöléssel.
Aripiprazole Orion 15
mg tabletta: [Méret: 7
mm]
Fehér színű, kerek, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán
“64”, a másikon “H” jelöléssel.
Aripiprazole Orion 30
mg tabletta: [Méret: 9
mm]
Fehér színű, kerek, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán
“66”, a másikon “H” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Orion a schizophrenia kezelésére javallott
felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
OGYÉI/40173/2022
OGYÉI/40177/2022
OGYÉI/40190/2022
OGYÉI/40192/2022
2
Az Aripiprazole Orion a közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok kezelésére j