Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Orion Corporation
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22846 / 05 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22846 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; EXPLEMED 15 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 15 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Generikus
2015-06-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Orion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Oriont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Oriont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Orion hatóanyaga, az aripiprazol, az úgynevezett „antipszichotikumok” csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedési zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek lehetnek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is. Az Aripiprazole Oriont olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők kezelésére Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Orion 5 mg tabletta Aripiprazole Orion 10 mg tabletta Aripiprazole Orion 15 mg tabletta Aripiprazole Orion 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Orion 5 mg tabletta: 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 72,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazole Orion 10 mg tabletta: 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 63,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazole Orion 15 mg tabletta: 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 94,8 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazole Orion 30 mg tabletta: 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 189,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazole Orion 5 mg tabletta: [Méret: 8 mm × 4,5 mm] Kék színű, módosított négyszögletes, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán “62”, a másikon “H” jelöléssel. Aripiprazole Orion 10 mg tabletta: [Méret: 8 mm × 4,5 mm] Fehér színű, módosított négyszögletes, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán “63”, a másikon “H” jelöléssel. Aripiprazole Orion 15 mg tabletta: [Méret: 7 mm] Fehér színű, kerek, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán “64”, a másikon “H” jelöléssel. Aripiprazole Orion 30 mg tabletta: [Méret: 9 mm] Fehér színű, kerek, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán “66”, a másikon “H” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazole Orion a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. OGYÉI/40173/2022 OGYÉI/40177/2022 OGYÉI/40190/2022 OGYÉI/40192/2022 2 Az Aripiprazole Orion a közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére j Olvassa el a teljes dokumentumot