Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aripiprazol
ratiopharm GmbH (3087881)
N05AX12
Aripiprazole
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-04-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM ® 10 MG SCHMELZTABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäß Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM ® 10 MG SCHMELZTABLETTEN ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM ® 15 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 3,0 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette. _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 4,5 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Schmelztabletten _ Rosa bis hellrosafarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „10“ auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der Durchmesser beträgt 7,1 mm. _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg Schmelztabletten _ Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „15“ auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der Durchmesser beträgt 8,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1). _Aripiprazol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Erwachsene _Schizophrenie _ Die empfohlene Anfangsd Perskaitykite visą dokumentą