Aripiprazol-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazol

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazole

Lyfjaform:

Schmelztablette

Samsetning:

Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-04-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM
® 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäß

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM
® 10 MG SCHMELZTABLETTEN
ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM
® 15 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
3,0 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
4,5 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Rosa bis hellrosafarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und der Prägung „10“ auf
der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der
Durchmesser beträgt 7,1 mm.
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der
Prägung „15“ auf der einen Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Der Durchmesser
beträgt 8,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen
und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf die
Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
_Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von
mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei
Jugendlichen ab 13 Jahren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsd