Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
75MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0230406 Velikost balení: 60(6X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246027 Velikost balení: 30(2X15) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230405 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230407 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030508 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031237 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040084 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-08-30
1 Sp. zn. sukls114058/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ARGOFAN 75 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ARGOFAN 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM venlafaxin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽ E OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Argofan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Argofan užívat 3. Jak se přípravek Argofan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Argofan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARGOFAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Argofan obsahuje léčivou látku venlafaxin. Přípravek Argofan je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění jako např. úzkostná porucha. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Přípravek Argofan je určen k léčbě depresí u dospělých. Přípravek je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se so Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls114058/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Argofan 75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Argofan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Argofan 75 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 84,84 mg venlafaxin- hydrochloridu, což odpovídá 75 mg venlafaxinu. Argofan 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 169,7 mg venlafaxin- hydrochloridu, což odpovídá 150 mg venlafaxinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ F ORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10 mm (u síly 75 mg) nebo o průměru 11 mm (u síly 150 mg). 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE - Léčba depresivních epizod. - K prevenci recidivy depresivních epizod. - Léčba generalizované úzkostné poruchy. - Léčba sociální úzkostné poruchy. - Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _D_ _epresivní e_ _pizody _ Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka. Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle. Léčba by měla být pravidelně přehodnocována případ od případu. Dlouhodobější léčení může být vhodné j Perskaitykite visą dokumentą