ARGOFAN 75MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230406 Velikost balení: 60(6X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246027 Velikost balení: 30(2X15) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230405 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230407 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030508 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031237 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040084 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-08-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls114058/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ARGOFAN 75 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ARGOFAN 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽ
E OBSAHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Argofan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Argofan
užívat
3.
Jak se přípravek Argofan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Argofan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ARGOFAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Argofan obsahuje léčivou látku venlafaxin.
Přípravek Argofan je antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv
se používá k léčení deprese a
dalších onemocnění jako např. úzkostná porucha. Není zcela
známo, jak antidepresiva fungují, ale
mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu
v mozku.
Přípravek Argofan je určen k léčbě depresí u dospělých.
Přípravek je určen také k léčbě dospělých s následujícími
úzkostnými poruchami: generalizovaná
úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo
vyhýbání se so

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls114058/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Argofan 75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Argofan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Argofan 75 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
84,84 mg venlafaxin-
hydrochloridu, což odpovídá 75 mg venlafaxinu.
Argofan 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
169,7 mg venlafaxin-
hydrochloridu, což odpovídá 150 mg venlafaxinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ F
ORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10
mm (u síly 75 mg) nebo o průměru 11 mm
(u síly 150 mg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
-
Léčba depresivních epizod.
-
K prevenci recidivy depresivních epizod.
-
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
-
Léčba sociální úzkostné poruchy.
-
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_D_
_epresivní e_
_pizody _
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo
v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má
být dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší účinná dávka.
Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle
několik měsíců nebo déle. Léčba by
měla být pravidelně přehodnocována případ od případu.
Dlouhodobější léčení může být vhodné j