AQUAVAC VIBRIO INMERSION E INYECCION CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIBRIO ORDALII INACTIVADO, CEPA MSC 275

Prieinama:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kodas:

QI10BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIBRIO ORDALII INACTIVADO, CEPA MSC 275

Vaisto forma:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Sudėtis:

VIBRIO ORDALII INACTIVADO, CEPA MSC 275 MAYOR 75%Potencia relativa

Vartojimo būdas:

BAÑO

Vienetai pakuotėje:

Frasco de 1000 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Trucha arcoiris

Gydymo sritis:

Vibrio

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO(inmersión), 5H(inyección); Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Trucha arcoiris: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: Temperatura del agua inferior a 10 ºC; Contraindicaciones especie Todas: No vacunar durante el periodo de incubación de la vibriosis; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 139: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Trucha arcoiris Carne de pescado 0 Grados-día

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570167 Autorizado

Leidimo data:

2023-05-09

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
AQUAVAC VIBRIO INMERSIÓN E INYECCIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
MSD Animal Health UK, Ltd
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAVAC VIBRIO INMERSIÓN E INYECCIÓN
Concentrado para suspensión para baño y suspensión para inyección
intraperitoneal.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Sustancias activas:
Células inactivadas de _Listonella (Vibrio) anguillarum_,
cepa78-SKID: PRS
60
> 75%
Células inactivadas de _Vibrio ordalii_
_1_
_,_ cepa MSC 275: PRS
60
> 75%
Formaldehído
<0,5 mg/ml
4.
INDICACIÓN DE USO
Para trucha arco iris de 2 gramos de peso en adelante por inmersión y
de 6 gramos de peso en
adelante por inyección.
1
_Vibrio ordalii es _un subtipo de _Listonella (Vibrio) anguiilarum
02._
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inmunización activa para reducir la mortalidad por vibriosis debida a
_Listonella (Vibrio) anguilla-_
_rum_ y _Vibrio ordalii_.
El establecimiento de la inmunidad es de al menos 336 grados-día. Se
ha demostrado una du-
ración de la inmunidad de 1.200 grados-día.
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar peces durante el periodo de incubación de_ _

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAVAC VIBRIO INMERSIÓN E INYECCIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Células inactivadas de _Listonella (Vibrio) anguillarum_,
cepa78-SKID: PRS
60
(*)> 75%
Células inactivadas de _Vibrio ordalii_
_1_
_,_ cepa MSC 275: PRS
60
(*)> 75%
(*)PRS
60
: porcentaje relativo de supervivencia en vacunados, cuando hay un 60%
de mortali-
dad en los controles, tras vacunación por inyección y posterior
desafío.
EXCIPIENTES:
Formaldehído
<0,5 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para suspensión para baño y suspensión para inyección
intraperitoneal.
Suspensión líquida acuosa marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Trucha arco iris _(Onchorynchus mykiss)_
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En trucha arco iris de 2 gramos de peso en adelante por inmersión y
de 6 gramos de peso en
adelante por inyección.
Inmunización activa para reducir la mortalidad por vibriosis causada
por _Listonella (Vibrio) an-_
_guillarum_ y _Vibrio ordalii_.
El establecimiento de la inmunidad es de al menos 336 grados-día. Se
ha demostrado una du-
ración de la inmunidad de 1.200 grados-día.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar peces durante el periodo de incubación de_ _vibriosis.
No vacunar si la temperatura del agua es inferior a 10° C.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
1
' _Vibrio ordalii es _un subtipo de _Listonella (Vibrio) anguiilarum
02._
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se deben respetar los pesos mínimos de los peces antes de la
vacunación.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solo peces sanos.
No
repetir