Aquavac PD7 vet.

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Laksepankreas sykdomsvirus, stamme F93-125, inaktivert

Prieinama:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC kodas:

QI10AL05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Laksepankreas sykdomsvirus, stamme F93-125, inaktivert

Vaisto forma:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Vienetai pakuotėje:

Flaske av plast 500 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2015-06-01

Pakuotės lapelis

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
AQUAVAC PD7 VET. INJEKSJONSVÆSKE, EMULSJON.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Aquavac PD7 vet. injeksjonsvæske, emulsjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per dose 0,1 ml vaksine:
.
VIRKESTOFFER:
Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert, ≥
75 % RPP1.
Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥
1,5 ELISA
enheter2.
_Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_, inaktivert,
≥
10,7 log2 ELISA enheter3
.
_Vibrio salmonicida_, inaktivert,
≥
90 % RPS4
.
_Vibrio anguillarum_ serotype O1, inaktivert,
≥
75 % RPS
.
_Vibrio anguillarum_ serotype O2a, inaktivert,
≥
75 % RPS
.
_Moritella viscosa,_ inaktivert,
≥
5,8 log2 ELISA enheter3
.
.
1 RPP: relativ prosent beskyttelse i laboratorietest utført på
atlantisk laks.
2 antigenmengde målt i ferdig produkt .
3 Serologisk respons hos atlantisk laks .
4 RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på
atlantisk laks.
.
ADJUVANS:
Parafin, lett flytende.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske
symptomer,
virusutskillelse og dødelighet forårsaket av infeksjoner med SPDV
(pankreassykdom), og for å redusere kliniske symptomer og dødelighet
forårsaket
av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), _Aeromonas
salmonicida_
subsp. _salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio salmonicida_
(kaldtvannsvibriose), _Vibrio _
_anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) og _Moritella viscosa_
(vintersår).
.
Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de
bakterielle
antigenene og SPDV, og 608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV.
.
Varighet av immunitet: minst 18 måneder for de bakterielle
antigenene. Minst 16
måneder for SPDV. Varighet av immunitet for IPNV er ikke

Prekės savybės

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Aquavac PD7 vet. injeksjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per dose 0,1 ml vaksine:
VIRKESTOFFER:
Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert, ≥
75 % RPP
1
Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥
1,5 ELISA enheter
2
_Aeromonas salmonicida_
subsp.
_salmonicida_
, inaktivert,

10,7 log
2
ELISA enheter
3
_Vibrio salmonicida_
, inaktivert,

90 % RPS
4
_Vibrio anguillarum_
serotype O1, inaktivert,

75 % RPS
_Vibrio anguillarum_
serotype O2a, inaktivert,

75 % RPS
_Moritella viscosa,_
inaktivert,

5,8 log
2
ELISA enheter
3
1
RPP: relativ prosent beskyttelse i laboratorietest utført på
atlantisk laks
2
antigenmengde målt i ferdig produkt
3
Serologisk respons hos atlantisk laks
4
RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på
atlantisk laks
ADJUVANS:
Parafin, lett flytende
43 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
Hvit til nesten hvit.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (
_Salmo salar _
L).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske
symptomer, virusutskillelse og
dødelighet forårsaket av infeksjoner med SPDV (pankreassykdom), og
for å redusere kliniske
symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV
(infeksiøs pankreasnekrose),
_Aeromonas salmonicida_
subsp.
_salmonicida_
(furunkulose),
_Vibrio salmonicida_
(kaldtvannsvibriose),
_Vibrio anguillarum_
serotype O1 og O2a (vibriose) og
_Moritella viscosa_
(vintersår).
Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de
bakterielle antigenene og SPDV, og
608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV.
Varighet av immunitet: minst 18 måneder for de bakterielle
antigenene. Minst 16 måneder for SPDV.
Varighet av immunitet for IPNV er ikke dokumentert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
3
Ingen.
4.4