Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Laksepankreas sykdomsvirus, stamme F93-125, inaktivert
Intervet International BV - 5831 AN
QI10AL05
Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert / Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Laksepankreas sykdomsvirus, stamme F93-125, inaktivert
Injeksjonsvæske, emulsjon
Flaske av plast 500 ml
C
Markedsført
2015-06-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . AQUAVAC PD7 VET. INJEKSJONSVÆSKE, EMULSJON. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Aquavac PD7 vet. injeksjonsvæske, emulsjon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Per dose 0,1 ml vaksine: . VIRKESTOFFER: Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert, ≥ 75 % RPP1. Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥ 1,5 ELISA enheter2. _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_, inaktivert, ≥ 10,7 log2 ELISA enheter3 . _Vibrio salmonicida_, inaktivert, ≥ 90 % RPS4 . _Vibrio anguillarum_ serotype O1, inaktivert, ≥ 75 % RPS . _Vibrio anguillarum_ serotype O2a, inaktivert, ≥ 75 % RPS . _Moritella viscosa,_ inaktivert, ≥ 5,8 log2 ELISA enheter3 . . 1 RPP: relativ prosent beskyttelse i laboratorietest utført på atlantisk laks. 2 antigenmengde målt i ferdig produkt . 3 Serologisk respons hos atlantisk laks . 4 RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på atlantisk laks. . ADJUVANS: Parafin, lett flytende. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske symptomer, virusutskillelse og dødelighet forårsaket av infeksjoner med SPDV (pankreassykdom), og for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio salmonicida_ (kaldtvannsvibriose), _Vibrio _ _anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) og _Moritella viscosa_ (vintersår). . Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de bakterielle antigenene og SPDV, og 608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV. . Varighet av immunitet: minst 18 måneder for de bakterielle antigenene. Minst 16 måneder for SPDV. Varighet av immunitet for IPNV er ikke Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aquavac PD7 vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine: VIRKESTOFFER: Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert, ≥ 75 % RPP 1 Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥ 1,5 ELISA enheter 2 _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ , inaktivert, 10,7 log 2 ELISA enheter 3 _Vibrio salmonicida_ , inaktivert, 90 % RPS 4 _Vibrio anguillarum_ serotype O1, inaktivert, 75 % RPS _Vibrio anguillarum_ serotype O2a, inaktivert, 75 % RPS _Moritella viscosa,_ inaktivert, 5,8 log 2 ELISA enheter 3 1 RPP: relativ prosent beskyttelse i laboratorietest utført på atlantisk laks 2 antigenmengde målt i ferdig produkt 3 Serologisk respons hos atlantisk laks 4 RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på atlantisk laks ADJUVANS: Parafin, lett flytende 43 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon. Hvit til nesten hvit. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Atlantisk laks ( _Salmo salar _ L). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske symptomer, virusutskillelse og dødelighet forårsaket av infeksjoner med SPDV (pankreassykdom), og for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio salmonicida_ (kaldtvannsvibriose), _Vibrio anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) og _Moritella viscosa_ (vintersår). Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de bakterielle antigenene og SPDV, og 608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV. Varighet av immunitet: minst 18 måneder for de bakterielle antigenene. Minst 16 måneder for SPDV. Varighet av immunitet for IPNV er ikke dokumentert. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 3 Ingen. 4.4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο