Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert
Intervet International BV - 5831 AN
QI10AL02
Pankreasnekrosevirus, infeksiøs, serotype Sp, inaktivert / Aeromonas salmonicida, inaktivert / Aliivibrio salmonicida, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum, serotype O2A, inaktivert / Moritella viscosa, inaktivert
Injeksjonsvæske, emulsjon
Flaske av plast 500 ml
C
Markedsført
2016-09-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . AQUAVAC® 6 VET. INJEKSJONSVÆSKE, EMULSJON. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Aquavac 6 vet. injeksjonsvæske, emulsjon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Per dose 0,1 ml vaksine: . VIRKESTOFFER: Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥ 1,5 ELISA enheter1. _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_, inaktivert, ≥ 10,7 log2 ELISA enheter2 . _Vibrio salmonicida_, inaktivert, ≥ 90 % RPS3 . _Vibrio anguillarum_ serotype O1, inaktivert, ≥ 75 % RPS3 . _Vibrio anguillarum_ serotype O2a, inaktivert, ≥ 75 % RPS3 . _Moritella viscosa,_ inaktivert, ≥ 5,8 log2 ELISA enheter2 . . 1 Antigenmengde målt i ferdig produkt . 2 Serologisk respons hos atlantisk laks . 3 RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på atlantisk laks. . ADJUVANS: Parafin, lett flytende. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio salmonicida_ (kaldtvannsvibriose), _Vibrio anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) og _Moritella _ _viscosa_ (vintersår). . Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de bakterielle antigenene og 608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV. . Varighet av immunitet: minst 18 måneder for de bakterielle antigenene. Varighet av immunitet for IPNV er ikke dokumentert. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER . . Oljeadjuvanser øker risikoen for bivirkninger etter vaksinasjon i form av sammenvoksninger og pigmenteringer i bukhulen. Vanligvis ses moderate forandringer som kan fjernes manuelt og som normalt ikke medfører nedklassing ved slakt. Forandringene h Perskaitykite visą dokumentą
1 PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aquavac 6 vet. injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,1 ml inneholder: VIRKESTOFFER: Infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV) serotype Sp, inaktivert, ≥ 1,5 ELISA enheter 1 _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ , inaktivert, 10,7 log 2 ELISA enheter 2 _Vibrio salmonicida_ , inaktivert, 90 % RPS 3 _Listonella (Vibrio) anguillarum_ serotype O1, inaktivert, 75 % RPS 3 _Listonella (Vibrio) anguillarum_ serotype O2a, inaktivert, 75 % RPS 3 _Moritella viscosa,_ inaktivert, 6,5 log 2 ELISA enheter 2 1 Antigenmengde målt i ferdig produkt 2 Serologisk respons hos atlantisk laks 3 RPS: relativ prosent overlevelse i laboratorietest utført på atlantisk laks ADJUVANS: Parafin, lett flytende 43 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon. Hvit til nesten hvit emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Atlantisk laks ( _Salmo salar _ L). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere dødelighet forårsaket av infeksjoner med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_ (furunkulose), _Vibrio _ _salmonicida_ (kaldtvannsvibriose), _Listonella (Vibrio) anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) og _Moritella viscosa_ (vintersår). Begynnende immunitet: 500 døgngrader etter vaksinasjon for de bakterielle antigenene og 608 døgngrader etter vaksinasjon med IPNV. Varighet av immunitet: _A. salmonicida_ og _M. viscosa_ : _ _ 18 måneder _ _ _L. anguillarum O1_ , _L. anguillarum O2a_ og _V. salmonicida_ : _ _ 16 måneder _ _ Infeksiøs pankreasnekrose-virus: 4 måneder 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 3 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Vaksiner kun frisk fisk. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Skal ikke brukes til syk eller svekket fisk, fisk som få Perskaitykite visą dokumentą