Apsaliq colistina 3 000 000 ui/ml solução para administração na água de bebida/leite para suínos, bovinos, ovinos, galinhas e perus

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Sulfato De Colistina 3000000.0 UI

Prieinama:

Andrés Pintaluba, S.A.

ATC kodas:

QA07AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Colistin

Vaisto forma:

Solução para administração na água de bebida

Vartojimo būdas:

Via oral

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Suínos, Galinhas , Perus, Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos)

Gydymo sritis:

Colistina

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - Não autorizado para uso em animais produtores de leite para consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1083/01/17DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1083/01/17DFVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
APSALIQ COLISTINA 3 000 000 UI/ml
Solução para administração na água de bebida/leite para suínos,
bovinos, ovinos, galinhas e perus
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Colistina (sob a forma de sulfato)
3 000 000 UI
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E-1519)
10 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para administração na água de bebida /leite.
Solução translúcida amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, galinhas e perus
4.2. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por
_Escherichia coli_
não invasiva sensível à
colistina.
A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do
tratamento metafilático.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administar a equídeos, nomeadamente a potros, dado que a
colistina, devido a uma mudança no
equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao
desenvolvimento de colite associada aos
antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao
_Clostridium difficile_
, o que pode ser fatal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à colistina ou a algum
dos excipientes.
Não administrar em caso de resistência a polimixinas.
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4.4.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Animais gravemente doentes têm um padrão de consumo de água
diferente e, consequentemente,
devem ser tratados de forma parentérica.
Como adjuvante do tratamento, devem ser introduzidas