Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Sulfato De Colistina 3000000.0 UI
Andrés Pintaluba, S.A.
QA07AA10
Colistin
Solução para administração na água de bebida
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos, Galinhas , Perus, Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos)
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - Não autorizado para uso em animais produtores de leite para consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1083/01/17DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1083/01/17DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 15 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO APSALIQ COLISTINA 3 000 000 UI/ml Solução para administração na água de bebida/leite para suínos, bovinos, ovinos, galinhas e perus 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Colistina (sob a forma de sulfato) 3 000 000 UI EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E-1519) 10 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração na água de bebida /leite. Solução translúcida amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, galinhas e perus 4.2. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por _Escherichia coli_ não invasiva sensível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administar a equídeos, nomeadamente a potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _Clostridium difficile_ , o que pode ser fatal. Não administrar em caso de hipersensibilidade à colistina ou a algum dos excipientes. Não administrar em caso de resistência a polimixinas. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 3 DE 15 4.4. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Animais gravemente doentes têm um padrão de consumo de água diferente e, consequentemente, devem ser tratados de forma parentérica. Como adjuvante do tratamento, devem ser introduzidas Přečtěte si celý dokument