Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Spirig HealthCare AG
N04BC07
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Injektionslösung in einem Pen
apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, E 223 1.37 mg corresp. natrium 0.33 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2015-10-07
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. APO-go® 10 mg/ml, Injektionslösung in einem Pen Spirig HealthCare AG Was ist APO-go 10 mg/ml und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der APO-go 10 mg/ml Pen enthält eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung wird unter die Haut (subkutan) injiziert. Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Dopamin- Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. APO-go 10 mg/ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF-Phänomene) zu verkürzen. Wann darf APO-go 10 mg/ml nicht angewendet werden? APO-go 10 mg/ml darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, ·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden, ·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden, ·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden, ·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, ·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden, ·wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgelöste Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen, ·wenn S Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION APO-go® 10 mg/ml, Injektionslösung in einem Pen Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum. Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1.37 mg/ml, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung 10 mg/ml 1 Pen mit Glas-Patrone zu 3 ml enthält 30 mg Apomorphini hydrochloridum hemihydricum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen (ON-OFF-Phänomen), die trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase- Hemmer) und/oder Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dosierung/Anwendung Art und Dauer der Anwendung APO-go 10 mg/ml ist zur subkutanen Anwendung durch intermittierende Bolusinjektionen bestimmt. APO-go 10 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden. Für die Vorgaben zur Handhabung des Pens siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung». Die Beschreibung der Handhabung ist identisch mit derjenigen in der Patienteninformation. Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er sollte angewiesen werden, sich streng an die Vorgaben zur Handhabung des Pens zu halten; auch betreffend der sicheren Beseitigung von Patrone und Nadel. Voraussetzungen für Injektionen von APO-go 10 mg/ml Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer OFF-Symptome zu erkennen. Sie sollten ausserdem fähig sein, das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei Bedarf zu injizieren. Es ist notwendig, dass wenigstens zwei Tage vor Beginn der Therapie eine Behandlung mit Domperidon begonnen wird, normalerweise mit einer Dosierung von 20 mg dreimal täglich. Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik begonnen und von einem in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z.B. einem Neurologen) überwacht werden. Die Behandlung des Patienten mit Levodopa mit oder ohne Dopamin-A Perskaitykite visą dokumentą