APO-go 10 mg/ml Injektionslösung in einem Pen

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Saadav alates:

Spirig HealthCare AG

ATC kood:

N04BC07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Ravimvorm:

Injektionslösung in einem Pen

Koostis:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, E 223 1.37 mg corresp. natrium 0.33 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Morbus Parkinson

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2015-07-10

Infovoldik

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
APO-go® 10 mg/ml, Injektionslösung in einem Pen
Spirig HealthCare AG
Was ist APO-go 10 mg/ml und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der APO-go 10 mg/ml Pen enthält eine Injektionslösung mit dem
Wirkstoff
Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung wird unter die Haut
(subkutan) injiziert.
Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als «Dopamin-
Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit bei Patientinnen
und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische
Komplikationen trotz individuell
eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren
Decarboxylase-Hemmer) und/oder
anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. APO-go 10 mg/ml hilft, die
Phasen der
Unbeweglichkeit (ON-OFF-Phänomene) zu verkürzen.
Wann darf APO-go 10 mg/ml nicht angewendet werden?
APO-go 10 mg/ml darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie
Halluzinationen (Sinnestäuschungen),
Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden,
·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien
(Störungen des
Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden,
·wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen
ausgelöste Übelkeit und Erbrechen
mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen,
·wenn S

Toote omadused

FACHINFORMATION
APO-go® 10 mg/ml, Injektionslösung in einem Pen
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1.37 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung 10 mg/ml
1 Pen mit Glas-Patrone zu 3 ml enthält 30 mg Apomorphini
hydrochloridum hemihydricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen
(ON-OFF-Phänomen), die
trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem
peripheren Decarboxylase-
Hemmer) und/oder Dopamin-Agonisten weiter bestehen.
Dosierung/Anwendung
Art und Dauer der Anwendung
APO-go 10 mg/ml ist zur subkutanen Anwendung durch intermittierende
Bolusinjektionen bestimmt.
APO-go 10 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden.
Für die Vorgaben zur Handhabung des Pens siehe «Sonstige Hinweise,
Hinweise für die
Handhabung». Die Beschreibung der Handhabung ist identisch mit
derjenigen in der
Patienteninformation.
Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er
sollte angewiesen werden, sich
streng an die Vorgaben zur Handhabung des Pens zu halten; auch
betreffend der sicheren
Beseitigung von Patrone und Nadel.
Voraussetzungen für Injektionen von APO-go 10 mg/ml
Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer OFF-Symptome
zu erkennen. Sie sollten
ausserdem fähig sein, das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine
verantwortliche Pflegeperson
haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei Bedarf zu injizieren.
Es ist notwendig, dass wenigstens zwei Tage vor Beginn der Therapie
eine Behandlung mit
Domperidon begonnen wird, normalerweise mit einer Dosierung von 20 mg
dreimal täglich.
Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik
begonnen und von einem in
der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z.B.
einem Neurologen) überwacht
werden. Die Behandlung des Patienten mit Levodopa mit oder ohne
Dopamin-A