Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Apiksabāns
Teva GmbH, Germany
B01AF02
Apixaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Combino Pharm (Malta) Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 1 2023-11-13_var013_3.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM APIXABAN TEVAPHARM 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _apixabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Apixaban TevaPharm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apixaban TevaPharm lietošanas 3. Kā lietot Apixaban TevaPharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apixaban TevaPharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APIXABAN TEVAPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Apixaban TevaPharm satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie antikoagulantu zāļu grupas. Šīs zāles, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins recēšanas sastāvdaļa, aizkavē trombu veidošanos. Apixaban TevaPharm 2,5 mg lieto pieaugušajiem: - lai novērstu trombu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var paaugstināties trombu veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām. Ja trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē; - lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirdsdarbību (priekška Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 1 2023-03-21_var011G_011G_2.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apixaban TevaPharm 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna ( _apixabanum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar diametru aptuveni 6 mm un biezumu 3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozas trombembolijas (VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem, kā anamnēzē insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II funkcionālā klase pēc _NYHA_ klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem skatīt 4.4. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 − 24 stundas pēc operācijas. Lemjot par lietošanas laiku norādītajā laika intervālā, ārsti var apsvērt iespējamo ieguvumu no agrīnākas antikoagulācijas terapijas VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku. _Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 − 38 dienas. _Pacientiem, kuriem tiek veikta ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija _ Ietei Perskaitykite visą dokumentą