Apixaban TevaPharm 2,5 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Apiksabāns

Verfügbar ab:

Teva GmbH, Germany

ATC-Code:

B01AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Apixaban

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Combino Pharm (Malta) Ltd, Malta

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
2023-11-13_var013_3.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
APIXABAN TEVAPHARM 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Apixaban TevaPharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apixaban TevaPharm lietošanas
3.
Kā lietot Apixaban TevaPharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apixaban TevaPharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APIXABAN TEVAPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Apixaban TevaPharm satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie
antikoagulantu zāļu grupas. Šīs
zāles, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins recēšanas
sastāvdaļa, aizkavē trombu veidošanos.
Apixaban TevaPharm 2,5 mg lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu trombu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc
gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas
Jums var paaugstināties trombu
veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar
sāpēm vai bez tām. Ja trombs
pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu
plaušās, izraisot elpas trūkumu
ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija
(plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību,
un tā ir neatliekami jāārstē;
-
lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirdsdarbību
(priekška

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
2023-03-21_var011G_011G_2.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apixaban TevaPharm 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (
_apixabanum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
diametru aptuveni 6 mm un biezumu 3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozas trombembolijas (VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem,
kuriem veikta plānveida gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem, kā anamnēzē
insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II funkcionālā klase pēc
_NYHA_
klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE pacientiem skatīt
4.4. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida
endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas
reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12
−
24 stundas pēc operācijas.
Lemjot par lietošanas laiku norādītajā laika intervālā, ārsti
var apsvērt iespējamo ieguvumu no
agrīnākas antikoagulācijas terapijas VTE profilaksei, kā arī
pēcoperācijas asiņošanas risku.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas
operācija _
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32
−
38 dienas.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta ceļa locītavas endoprotezēšanas
operācija _
Ietei