Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
IONFARMA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 100 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
APIREDOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml Autorizado 11/07/2008 Comercializado - APIREDOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 11/07/2008 Comercializado
Autorizado
2008-07-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APIREDOL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico. - Debe consultar a un médico si no se siente mejor o bien si se siente peor o si la fiebre persiste durante más de tres días o el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apiredol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apiredol 3. Cómo tomar Apiredol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apiredol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APIREDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apiredol 100 mg/ml solución oral pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado en estados febriles con una duración inferior a 3 días y para el alivio del dolor leve o moderado. Debe consultar a un médico si no se siente mejor o bien si después se siente peor o si la fiebre persiste durante más de tres días o el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIREDOL NO TOME APIREDOL - Si usted/su niño es alérgico al parac Perskaitykite visą dokumentą
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO APIREDOL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 100 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido: Azorrubina (carmoisina) (E 122) 0,050 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral. Solución transparente de color rojo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3 días y dolor de intensidad leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología APIREDOL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL NIÑO y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10 MG/KG CADA 4 HORAS. Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la siguiente: - Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas. - Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses): 1,0 ml (100 mg), equiv. a 25 gotas. - Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg), equiv. a 30 gotas. - Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas. - Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg) - Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg) - Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg) - Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg) Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG. 2 de 9 Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el uso de supositorios, si están disponibles, excepto en caso que la administraci Perskaitykite visą dokumentą