APIREDOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

IONFARMA S.L.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

복용량:

100 mg/ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

PARACETAMOL 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

APIREDOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml Autorizado 11/07/2008 Comercializado - APIREDOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 11/07/2008 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2008-07-11

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIREDOL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero,incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
-
Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor más de 3 días en
niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe
consultar al médico.
-
Debe consultar a un médico si no se siente mejor o bien si se siente
peor o si la fiebre persiste
durante más de tres días o el dolor se mantiene durante más de 3
días en niños o 5 días en adultos
(2 días para el dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Apiredol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apiredol
3. Cómo tomar Apiredol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Apiredol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIREDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiredol 100 mg/ml solución
oral pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos
y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles con una duración
inferior a 3 días y para el alivio del
dolor leve o moderado.
Debe consultar a un médico si no se siente mejor o bien si después
se siente peor o si la fiebre persiste
durante más de tres días o el dolor se mantiene durante más de 3
días en niños o 5 días en adultos (2 días
para el dolor de garganta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIREDOL
NO TOME APIREDOL
-
Si usted/su niño es alérgico al parac

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
APIREDOL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 100 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido:
Azorrubina (carmoisina) (E 122)
0,050 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
Solución transparente de color rojo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3
días y dolor de intensidad leve a
moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
APIREDOL
100
mg/ml
SOLUCIÓN
ORAL
está
destinado
a
su
uso
en
niños
de
hasta
32 kg
(aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario RESPETAR LAS
POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL
PESO DEL NIÑO y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de
la solución oral. La edad aproximada
en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10 MG/KG CADA 4
HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
-
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas.
-
Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses):
1,0 ml (100 mg), equiv. a 25 gotas.
-
Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg), equiv. a 30 gotas.
-
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas.
-
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
-
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
-
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
-
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG.
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Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el
uso de supositorios, si están disponibles,
excepto en caso que la administraci