Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MONTELUKAST SODIUM
PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351
R03DC03
MONTELUKAST
4MG
TABLET,CHEWABLE
MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,15MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
MONTELUKAST
Αρ. διαδικασίας: UK/H/2159/01/DC CHANGE TO EL/H/0269/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη APILONE 4 mg μασώμενα δισκία μοντελουκάστη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν δώσετε το φάρμακο αυτό στο παιδί σας, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας. Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το APILONE 3. Πώς να πάρετε τo APILONE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το APILONE 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπ Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APILONE 4 mg μασώμενα δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 4 mg μοντελουκάστη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0.24 mg ασπαρτάμη (E 951) ανά δισκίο. Αυτό το φάρμακο περιέχει βελτιωτικό γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ με κινναμαλδεΰδη, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Ροζ, ωοειδές, αμφίκυρτο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το APILONE ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης “κατ’ επίκληση” παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος. Το APILONE μπορεί επίσης να αποτελέσει εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών με Perskaitykite visą dokumentą