APILONE 4MG TABLET,CHEWABLE

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

MONTELUKAST SODIUM

Հասանելի է:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC կոդը:

R03DC03

INN (Միջազգային անվանումը):

MONTELUKAST

Դոզան:

4MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET,CHEWABLE

Կազմը:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,15MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Թերապեւտիկ տարածք:

MONTELUKAST

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2159/01/DC CHANGE TO EL/H/0269/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
APILONE 4 mg μασώμενα δισκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν δώσετε το φάρμακο
αυτό στο παιδί
σας, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του
παιδιού σας.

Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το APILONE
3.
Πώς να πάρετε τo APILONE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το APILONE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APILONE 4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 4 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0.24 mg
ασπαρτάμη (E 951) ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει βελτιωτικό
γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ με
κινναμαλδεΰδη, το οποίο μπορεί να
προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, ωοειδές, αμφίκυρτο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το APILONE ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας
από 2 έως 5 ετών με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης
“κατ’ επίκληση” παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το APILONE μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών δόσεων
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε
ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών με