Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Thymol
Vita Bee Health Ltd.
QP53AX
Thymol (Thymolum)
25%
Gel
včelstva včely medonosné(Apis mellifica)
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9907296 - 10 x 50 g - kelímek; 9934721 - 50 x 1 g - kelímek
2010-07-28
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE APIGUARD GEL (25% THYMOL) PRO PODÁNÍ VE VČELÍM ÚLU 1. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Vita Bee Health Limited 1 Castlewood Avenue Rathmines, Dublin 6 D06 H685 Irsko Výrobce odpovědný za propouštění šarže Cicieffe s.r.l. via. G. Marconi n. 13 24040 Fornovo San Giovanni (BG) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU APIGUARD gel (25% Thymolum) do úlu 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 miska obsahuje Tymolum 12,5 g Lehce opalizující, bezbarvý až růžový granulovaný gel 4. INDIKACE Léčba varroázy způsobené roztočem _Varroa destructor_ 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Během léčby může dojít k mírnému neklidu včelstva. Při vysokých teplotách může sporadicky během léčby dojít k mírnému snížení počtu mladého plodu; jedná se však o přechodný jev, který nemá žádný vliv na vývoj včelstva. V ošetřených koloniích se někdy může vyskytnout lokalizované odstraňování včelího plodu. Normální chování včel zahrnuje odstranění nebo čištění gelu z misky nad plodovými rámky bez vlivu na kolonii; nicméně některé včely, se zvlášť vyvinutými hygienickými návyky, mohou příležitostně odstranit i nezavíčkovaný včelí plod z okolí přípravku. Pokud je toto pozorováno, odstraňte přípravek z kolonie. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1/4 KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Včela medonosná (_Apis mellifera_) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání do včelího úlu: dvě aplikace 50 g gelu na včelstvo v odstupu 2 týdnů. Maximálně dvě ošetření ročně. ZPŮSOB PODÁNÍ: Otevřete úl. Odstraňte ochrannou fόlii misky, ale ponechte jeden konec fόlie přilepený k Perskaitykite visą dokumentą
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU APIGUARD gel (25% Thymolum) do úlu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 miska s 50 g gelu obsahuje Léčivá látka Thymolum 12,5 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Lehce opalizující, bezbarvý až růžový granulovaný gel 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Včela medonosná (_Apis mellifera_) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba varroázy způsobené roztočem _Varroa destructor_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Je nutné dbát na to, aby bylo zajištěno dodržení doporučeného dávkování, neboť nesprávné dávkování by mohlo mít škodlivý účinek na včelstvo. Přípravek by měl být použit jako součást integrovaného programu kontroly varroázy. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Aplikaci neprovádějte během snůšky, aby bylo zabráněno možnému nepříznivému ovlivnění chuti medu. Přípravek lze aplikovat ihned po vyjmutí medníků. Přípravek nepoužívejte, jestliže je očekávaná maximální denní teplota během aplikace přípravku nižší než 15°C nebo pokud je aktivita včelstva velmi nízká nebo pokud teplota přesahuje 40°C. Před aplikací přípravku sdružte slabá včelstva. Všechna včelstva ve včelíně by měla být ošetřena současně. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte přímému kontaktu přípravku s kůží a očima z důvodu možné kontaktní dermatitidy a podráždění kůže a očí. Při manipulaci s přípravkem používejte společně s běžnými ochrannými prostředky 2 i nepropustné rukavice. Po aplikaci si umyjte ruce a materiál, který přišel do kontaktu s gelem, mýdlem a vodou. V případě kontaktu s kůží umyjte zasaženou oblast důkladně mýdlem a vodou. V případě za Perskaitykite visą dokumentą