Apherese Frischplasma BLN

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

Prieinama:

DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH (4021157)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clotting-active plasma from humans

Vaisto forma:

Infusionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,84 Milliliter

Vartojimo būdas:

Infusion intravenös

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-07-23

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation und Fachinformation - aufmerksam lesen!
Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und
sollten vor Gebrauch eines jeden Pr
ä
parates beachtet werden.
Apherese Frischplasma BLN
1.
Identifizierung des Arzneimittels
a)
Bezeichnung: Apherese Frischplasma BLN
b)
Stoffgruppe: Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
Anwendungsgebiete
-Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
St
ö
rungen
des
H
ä
mostasesystems,
besonders
bei
schwerem
Leberparenchymschaden
oder
im
Rahmen
einer
disseminierten
intravasalen
Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der urs
ä
chlichen Krankheit Priorit
ä
t. Da eine DIC immer eine Komplikation einer
schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt,
sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.
-Verd
ü
nnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
-Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel
-Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
-Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiwei
ß
- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur
parenteralen
Ern
ä
hrung.
3.
Informationen zur Anwendung
a)
Gegenanzeigen
Absolut:
-Plasmaeiwei
ß
-Unvertr
ä
glichkeit Relativ:
-Kardiale Dekompensation, Hypervol
ä
mie, Hyperhydratation, Lungen
ö
dem -nachgewiesener
IgA-Mangel
b)
Vorsichtsma
SS
nahmen f
Ü
r die Anwendung
Plasma wird AB0-gleich
ü
ber ein Transfusionsger
ä
t mit Standardfilter der Porengr
öß
e 170 bis 230
µ
m transfundiert. In Ausnahmef
ä
llen
k
ö
nnen auch AB0-kompatible Plasmen (s. Querschnitts-Leitlinien)
transfundiert werden. Es sollte in der Regel schnell infundiert
werden,
dem Zustand des Patienten entsprechend ist der Kreislauf zu
kontrollieren. Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert,
ist
eine zus
ä
tzliche Gabe von Kalzium erforderlich. Bei neonataler Transfusion
sollte sorgf
ä
lt

Prekės savybės

Gebrauchsinformation und Fachinformation - aufmerksam lesen!
Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und
sollten vor Gebrauch eines jeden Pr
ä
parates beachtet werden.
Apherese Frischplasma BLN
1.
Identifizierung des Arzneimittels
a)
Bezeichnung: Apherese Frischplasma BLN
b)
Stoffgruppe: Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
Anwendungsgebiete
-Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
St
ö
rungen
des
H
ä
mostasesystems,
besonders
bei
schwerem
Leberparenchymschaden
oder
im
Rahmen
einer
disseminierten
intravasalen
Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der urs
ä
chlichen Krankheit Priorit
ä
t. Da eine DIC immer eine Komplikation einer
schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt,
sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.
-Verd
ü
nnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
-Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel
-Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
-Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiwei
ß
- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur
parenteralen
Ern
ä
hrung.
3.
Informationen zur Anwendung
a)
Gegenanzeigen
Absolut:
-Plasmaeiwei
ß
-Unvertr
ä
glichkeit Relativ:
-Kardiale Dekompensation, Hypervol
ä
mie, Hyperhydratation, Lungen
ö
dem -nachgewiesener
IgA-Mangel
b)
Vorsichtsma
SS
nahmen f
Ü
r die Anwendung
Plasma wird AB0-gleich
ü
ber ein Transfusionsger
ä
t mit Standardfilter der Porengr
öß
e 170 bis 230
µ
m transfundiert. In Ausnahmef
ä
llen
k
ö
nnen auch AB0-kompatible Plasmen (s. Querschnitts-Leitlinien)
transfundiert werden. Es sollte in der Regel schnell infundiert
werden,
dem Zustand des Patienten entsprechend ist der Kreislauf zu
kontrollieren. Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert,
ist
eine zus
ä
tzliche Gabe von Kalzium erforderlich. Bei neonataler Transfusion
sollte sorgf
ä
lt