Antepsin Tafla 1 g

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Sucralfatum INN

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

A02BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sucralfatum

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

Tafla

Recepto tipas:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Produkto santrauka:

547612 Þynnupakkning

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

1985-06-19

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ANTEPSIN TÖFLUR 1 G
Súkralfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 8 vikna.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Antepsin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Antepsin
3.
Hvernig nota á Antepsin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Antepsin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ANTEPSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Antepsin er hvít, sporöskjulaga tafla með deiliskoru á annarri
hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að
hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna
skammta.
Antepsin hefur græðandi verkun á sár í vélinda, maga og
skeifugörn.
Antepsin er notað:

Til meðferðar við skeifugarnarsári og magasári.

Til meðferðar við vélindabakflæði (nábítur og brjóstsviði).

Til fyrirbyggjandi meðferðar við streitumagasári hjá alvarlega
bráðveikum sjúklingum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANTEPSIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ANTEPSIN
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir súkralfati eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
V

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Antepsin 1 g töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur súkralfat 1 g.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Útlitslýsing: Hvít, sporöskjulaga tafla með deiliskoru á annarri
hliðinni.
Töflurnar hafa deiliskoru eingöngu til þess að hægt sé að
skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja
henni. Ekki er hægt að skipta henni í tvo jafn stóra skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skeifugarnarsár. Ætisár (peptic ulcer). Vélindabakflæði.
Fyrirbyggjandi gegn streitusári hjá alvarlega
bráðveikum sjúklingum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir: Skeifugarnarsár:_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á
sólarhring eða 2 g (2 töflur) tvisvar sinnum
á sólarhring.
_Langtímameðferð:_ 1 g (1 tafla) tvisvar sinnum á sólarhring.
_Ætisár (peptic ulcer):_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á
sólarhring.
_Langtímameðferð:_ 1 g (1 tafla) tvisvar sinnum á sólarhring.
_Vélindabakflæði:_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á sólarhring.
_Fyrirbyggjandi gegn streitusári hjá alvarlega bráðveikum
sjúklingum_: 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á
sólarhring.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Antepsin hjá
börnum undir 14 ára aldri.
Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1.
Lyfjagjöf
Taka á lyfið inn ½-1 klst. fyrir máltíð og að kvöldi fyrir
svefn.
Antepsin má ekki gefa í bláæð (sjá kafla 4.4).
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ekki má gefa lyfið í bláæð
Antepsin má ekki gefa í bláæð. Óviljandi gjöf í bláæð af
óleysanlegu súkralfati og óleysanlegu
hjálparefnum geta valdið lífshættulegum fylgikvillum þ.á.m.
blóðreki í lungum og heila. Greint hefur
verið frá öðrum alvarlegum fylgikvillum eftir gjöf í bláæð
þ.á.m. áleitrun.
Langvarandi skert nýrnastarfsemi
Ekki er