Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sucralfatum INN
Orion Corporation
A02BX02
Sucralfatum
1 g
Tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
547612 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1985-06-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ANTEPSIN TÖFLUR 1 G Súkralfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 8 vikna. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Antepsin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Antepsin 3. Hvernig nota á Antepsin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Antepsin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ANTEPSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Antepsin er hvít, sporöskjulaga tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Antepsin hefur græðandi verkun á sár í vélinda, maga og skeifugörn. Antepsin er notað: Til meðferðar við skeifugarnarsári og magasári. Til meðferðar við vélindabakflæði (nábítur og brjóstsviði). Til fyrirbyggjandi meðferðar við streitumagasári hjá alvarlega bráðveikum sjúklingum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANTEPSIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ANTEPSIN • ef um er að ræða ofnæmi fyrir súkralfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). V Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Antepsin 1 g töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur súkralfat 1 g. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Útlitslýsing: Hvít, sporöskjulaga tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. Töflurnar hafa deiliskoru eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni. Ekki er hægt að skipta henni í tvo jafn stóra skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Skeifugarnarsár. Ætisár (peptic ulcer). Vélindabakflæði. Fyrirbyggjandi gegn streitusári hjá alvarlega bráðveikum sjúklingum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir: Skeifugarnarsár:_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á sólarhring eða 2 g (2 töflur) tvisvar sinnum á sólarhring. _Langtímameðferð:_ 1 g (1 tafla) tvisvar sinnum á sólarhring. _Ætisár (peptic ulcer):_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á sólarhring. _Langtímameðferð:_ 1 g (1 tafla) tvisvar sinnum á sólarhring. _Vélindabakflæði:_ 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á sólarhring. _Fyrirbyggjandi gegn streitusári hjá alvarlega bráðveikum sjúklingum_: 1 g (1 tafla) fjórum sinnum á sólarhring. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Antepsin hjá börnum undir 14 ára aldri. Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1. Lyfjagjöf Taka á lyfið inn ½-1 klst. fyrir máltíð og að kvöldi fyrir svefn. Antepsin má ekki gefa í bláæð (sjá kafla 4.4). 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ekki má gefa lyfið í bláæð Antepsin má ekki gefa í bláæð. Óviljandi gjöf í bláæð af óleysanlegu súkralfati og óleysanlegu hjálparefnum geta valdið lífshættulegum fylgikvillum þ.á.m. blóðreki í lungum og heila. Greint hefur verið frá öðrum alvarlegum fylgikvillum eftir gjöf í bláæð þ.á.m. áleitrun. Langvarandi skert nýrnastarfsemi Ekki er Прочетете целия документ