Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;
TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA
N02BB02
METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón dúplex x 2 y 100 tabletas en folios de cinta celofán ámbar.
Con receta médica
TEVA PERU S.A. - PERU
Metamizol sódico (dipirona)
Presentación: Caja de cartón dúplex por 2 y 100 tabletas en folios de cinta célofan ámbar.
VIGENTE
2026-09-02
1 PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ANTALGINA® 500 MG TABLETAS Metamizol sódico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 tableta contiene 500 mg de metamizol sódico. (Como Metamizol sódico monohidratado) NOTA: 500 mg de Metamizol sódico equivale a *527,03 mg como Metamizol sódico monohidratado) Para obtener una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas circulares de color blanco a ligeramente amarillento de superficies planas con grabación, en una cara la letra “S” y en la otra la palabra “ANTALGINA”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES - Dolor agudo severo después de lesiones u operaciones, - Cólicos, - Dolor debido a cáncer, - Otros dolores agudos o crónicos intensos, a menos que estén indicadas otras medidas terapéuticas, - Fiebre alta que no responde a otras medidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la sensibilidad individual para reaccionar a Antalgina. Es fundamental que se elija la dosis más baja para controlar el dolor y la fiebre. Los adultos y adolescentes de 15 años o más (> 53 kg) pueden tomar hasta 1000 mg de metamizol por dosis única, hasta 4 veces al día a intervalos de 6 a 8 horas, lo que corresponde a una dosis diaria máxima de 4000 mg. Se puede esperar un efecto marcado de 30 a 60 minutos después de la administración oral. La siguiente tabla contiene las dosis únicas recomendadas y las dosis diarias máximas según el peso o la edad: Peso corporal Dosis única Dosis diaria máxima kg edad Tabletas mg Tabletas mg > 53 ≥ 15 años 1-2 500-1000 8 4000 _Niños y adolescentes _ No se recomienda el uso de Antalgina tabletas en niños menores de 15 años debido al contenido fijo de 500 mg de metamizol por Tableta. Hay otras formas de dosificación disponibles que permiten una dosificación adecuada en niños más pequeños. Grupos especiales de pacientes _Pacientes de edad avanzada, pacientes con condición general reducida y pacient Perskaitykite visą dokumentą