ANTALGINA 500 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible des:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Codi ATC:

N02BB02

Designació comuna internacional (DCI):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 2 y 100 tabletas en folios de cinta celofán ámbar.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Metamizol sódico (dipirona)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2 y 100 tabletas en folios de cinta célofan ámbar.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-09-02

Fitxa tècnica

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANTALGINA® 500 MG TABLETAS
Metamizol sódico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 tableta contiene 500 mg de metamizol sódico.
(Como Metamizol sódico monohidratado)
NOTA: 500 mg de Metamizol sódico equivale a *527,03 mg como Metamizol
sódico
monohidratado)
Para obtener una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas circulares de color blanco a ligeramente amarillento de
superficies planas con
grabación, en una cara la letra “S” y en la otra la palabra
“ANTALGINA”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES
-
Dolor agudo severo después de lesiones u operaciones,
-
Cólicos,
-
Dolor debido a cáncer,
-
Otros dolores agudos o crónicos intensos, a menos que estén
indicadas otras
medidas terapéuticas,
-
Fiebre alta que no responde a otras medidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la
sensibilidad individual para
reaccionar a Antalgina. Es fundamental que se elija la dosis más baja
para controlar el
dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años o más (> 53 kg) pueden tomar
hasta 1000 mg
de metamizol por dosis única, hasta 4 veces al día a intervalos de 6
a 8 horas, lo que
corresponde a una dosis diaria máxima de 4000 mg.
Se puede esperar un efecto marcado de 30 a 60 minutos después de la
administración
oral.
La siguiente tabla contiene las dosis únicas recomendadas y las dosis
diarias máximas
según el peso o la edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis diaria máxima
kg
edad
Tabletas
mg
Tabletas
mg
> 53
≥ 15 años
1-2
500-1000
8
4000
_Niños y adolescentes _
No se recomienda el uso de Antalgina tabletas en niños menores de 15
años debido al
contenido fijo de 500 mg de metamizol por Tableta. Hay otras formas de
dosificación
disponibles que permiten una dosificación adecuada en niños más
pequeños.
Grupos especiales de pacientes
_Pacientes de edad avanzada, pacientes con condición general reducida
y pacient