Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
4 MG SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML - 1057305620011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 2 ML - 1057305620028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML - 1057305620036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML - 1057305620044 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 4 ML - 1057305620052 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 4 ML - 1057305620060 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1057305620079 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1057305620087 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2018-12-24
AAS ANSENTRON (cloridrato de ondansetrona di-hidratado) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução Injetável 4 mg/2 ml e 8 mg/4 ml Ansentron BU05_VP_PE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANSENTRON cloridrato de ondansetrona di-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução injetável 4 mg/2 mL e 8 mg/4 mL - Embalagens com 1 ou 100 ampolas. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO Cada ampola de Ansentron 4 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado..................................................................................................5 mg (correspondendo a 4 mg de ondansetrona base) Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis. Cada ampola de Ansentron 8 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado................................................................................................10 mg (correspondendo a 8 mg de ondansetrona base) Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ansentron é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos. Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar Perskaitykite visą dokumentą
AAS ANSENTRON (cloridrato de ondansetrona di-hidratado) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução Injetável 4 mg/2 ml e 8 mg/4 ml Ansentron_BU07a_VPS_PE BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANSENTRON cloridrato de ondansetrona di-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução injetável de 4 mg/2 mL e 8 mg/4 mL - Embalagens com 1 ou 100 ampolas. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS- OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO Cada ampola de Ansentron 4 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado.............................................................................................................................................5 mg (correspondente a 4 mg de ondansetrona base) Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis. Cada ampola de Ansentron 8 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado...........................................................................................................................................10 mg (correspondente a 8 mg de ondansetrona base) Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ansentron é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia. Também é indicado para prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A ondansetrona demonstrou eficácia no controle de náuseas e vômitos em 75% dos pacientes trat Perskaitykite visą dokumentą