ANDROCUR 50 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ciproteron

Prieinama:

Bayer Schering Pharma AG

ATC kodas:

G03HA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cyproterone

Vienetai pakuotėje:

100x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

1x50 buborékcsomagolásban OGYI-T-01909 / 02; 1x20 buborékcsomagolásban OGYI-T-01909 / 01

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1992-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDROCUR 50 MG TABLETTA
ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Androcur 50 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Androcur 50 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Androcur 50 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Androcur 50 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROCUR 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Androcur a férfi nemi hormonok (androgének) ellen ható
hormonkészítmény. Hatóanyaga a
ciproteron-acetát.
NŐK ESETÉBEN az Androcur kedvezően befolyásolja az
androgénfüggő állapotokat, így például a
nagymértékű kóros szőrnövekedést, a hajhullást (androgén
kopaszság), a megnövekedett
faggyútermelés által okozott pattanásosságot.
Az Androcur mellett orvosa progeszteron-ösztrogén tartalmú
fogamzásgátlót, így például Diane-35
drazsét is felírhat Önnek, hogy védelmet biztosítson a fogamzás
ellen és stabilizálja a ciklusát. A
kombinált kezelés időtartama alatt a petefészek működése
szünetel. Ezek a változások a kezelés
abbahagyását követően visszafordíthatók.
Az Androcur tabletta a következőkre alkalmazható:
-
nagyon súlyos kóros szőrnöv

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ANDROCUR 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ciproteron-acetát tablettánként.
Segédanyag: 105,5 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Majdnem fehér színű, szagtalan, kerek, az egyik oldalán
törővonallal, a másik oldalán hatszögben BV
jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

JAVALLATOK NŐK ESETÉBEN
Nők súlyos androgenisatiós jelenségei: nagyfokú hirsutismus,
súlyos androgén eredetű alopecia, ami
gyakran acne és/vagy seborrhoea súlyos formáival társul.
Ivarérett korban ösztrogéntartalmú készítménnyel (Diane 35
drazsé) kell kombinálni.

JAVALLATOK FÉRFIAK ESETÉBEN
- Férfiak kórosan megváltozott nemi ösztönének (szexuális
deviációk) csökkentése.
- Inoperabilis prostatacarcinoma antiandrogén kezelése
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.

ADAGOLÁS NŐK ESETÉBEN
A tablettákat étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.
Fogamzóképes nők
Terhes nő nem szedhet Androcur tablettát. Ezért a kezelés
megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
Fogamzóképes nők esetében_ _a kezelést a ciklus első napján (=
a vérzés első napja) kell elkezdeni.
Csak amenorrhoeás nők kezelése kezdődhet azonnal; ebben az esetben
az első tabletta bevétele napját
kell a ciklus első napjának tekinteni, és az alábbi ajánlásokat
kell normaként betartani:
A ciklus 1–10. napjáig (= 10 nap) naponta 2 tabletta 50 mg-os
Androcur tablettát kell bevenni.
Egyidejűleg – a ciklus stabilizálására és a szükséges
fogamzásgátlás biztosítására – antiandrogén
hatású komponenssel is rendelkező gesztagén-ösztrogén
készítménnyel (pl. Diane 35 drazsé)
kezdődjék a kezelés, amit a ciklus 1–21. napjáig kell folytatni.
A ciklikus kombinált kezelésben rés