Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciproteron
Bayer Schering Pharma AG
G03HA01
cyproterone
100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
1x50 buborékcsomagolásban OGYI-T-01909 / 02; 1x20 buborékcsomagolásban OGYI-T-01909 / 01
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDROCUR 50 MG TABLETTA ciproteron-acetát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Androcur 50 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Androcur 50 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Androcur 50 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROCUR 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Androcur a férfi nemi hormonok (androgének) ellen ható hormonkészítmény. Hatóanyaga a ciproteron-acetát. NŐK ESETÉBEN az Androcur kedvezően befolyásolja az androgénfüggő állapotokat, így például a nagymértékű kóros szőrnövekedést, a hajhullást (androgén kopaszság), a megnövekedett faggyútermelés által okozott pattanásosságot. Az Androcur mellett orvosa progeszteron-ösztrogén tartalmú fogamzásgátlót, így például Diane-35 drazsét is felírhat Önnek, hogy védelmet biztosítson a fogamzás ellen és stabilizálja a ciklusát. A kombinált kezelés időtartama alatt a petefészek működése szünetel. Ezek a változások a kezelés abbahagyását követően visszafordíthatók. Az Androcur tabletta a következőkre alkalmazható: - nagyon súlyos kóros szőrnöv Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ANDROCUR 50 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ciproteron-acetát tablettánként. Segédanyag: 105,5 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Majdnem fehér színű, szagtalan, kerek, az egyik oldalán törővonallal, a másik oldalán hatszögben BV jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK JAVALLATOK NŐK ESETÉBEN Nők súlyos androgenisatiós jelenségei: nagyfokú hirsutismus, súlyos androgén eredetű alopecia, ami gyakran acne és/vagy seborrhoea súlyos formáival társul. Ivarérett korban ösztrogéntartalmú készítménnyel (Diane 35 drazsé) kell kombinálni. JAVALLATOK FÉRFIAK ESETÉBEN - Férfiak kórosan megváltozott nemi ösztönének (szexuális deviációk) csökkentése. - Inoperabilis prostatacarcinoma antiandrogén kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. ADAGOLÁS NŐK ESETÉBEN A tablettákat étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni. Fogamzóképes nők Terhes nő nem szedhet Androcur tablettát. Ezért a kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Fogamzóképes nők esetében_ _a kezelést a ciklus első napján (= a vérzés első napja) kell elkezdeni. Csak amenorrhoeás nők kezelése kezdődhet azonnal; ebben az esetben az első tabletta bevétele napját kell a ciklus első napjának tekinteni, és az alábbi ajánlásokat kell normaként betartani: A ciklus 1–10. napjáig (= 10 nap) naponta 2 tabletta 50 mg-os Androcur tablettát kell bevenni. Egyidejűleg – a ciklus stabilizálására és a szükséges fogamzásgátlás biztosítására – antiandrogén hatású komponenssel is rendelkező gesztagén-ösztrogén készítménnyel (pl. Diane 35 drazsé) kezdődjék a kezelés, amit a ciklus 1–21. napjáig kell folytatni. A ciklikus kombinált kezelésben rés Baca dokumen lengkapnya