Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0106013 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106025 Velikost balení: 10X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106017 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106015 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106014 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106020 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106016 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106018 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187599 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106024 Velikost balení: 84X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106023 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106022 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106021 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106026 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106027 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106019 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-12-12
¨ 1 Sp. zn. sukls35044/2021 a k sp. zn. sukls99723/2021, sukls138287/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANASTROZOL TEVA 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anastrozol Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anastrozol Teva užívat 3. Jak se přípravek Anastrozol Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anastrozol Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANASTROZOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Přípravek Anastrozol Teva obsahuje léčivou látku anastrozol. Anastrozol Teva patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Anastrozol Teva se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (menopauze). • Přípravek Anastrozol Teva působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako "aromatáza". 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANASTROZOL TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANASTROZOL TEVA • jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto příp Perskaitykite visą dokumentą
Strana 1 (celkem 13) Sp. zn. sukls35044/2021 a k sp. zn. sukls99723/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anastrozol Teva 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, potahované tablety, s vyraženým číslem „93“ na jedné straně a "A10" na druhé straně tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Anastrozol Teva je indikován k: - léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. - adjuvantní léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. - adjuvantní léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Dávkování _ _ _ Doporučená dávka anastrozolu u dospělých (včetně starších pacientek) je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. _Zvláštní populace _ _ _ _Pediatrická populace _ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anastrozol Teva nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). _ _ _Poškození ledvin _ Strana 2 (celkem 13) U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat Anastrozol Teva opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _ _ _Poškození jater _ U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku uprav Perskaitykite visą dokumentą