Anastrozol Sandoz Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

anastrozolum

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

anastrozolum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Oncologicum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2008-12-15

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Anastrozol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Anastrozol Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Anastrozol Sandoz enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das
Enzym Aromatase, welches an
der Produktion der weiblichen Geschlechtshormone den Östrogenen
beteiligt ist. Das Enzym spielt v.a.
bei der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter
Behandlung mit Anastrozol Sandoz
kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und
damit zu einem verminderten
Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Anastrozol Sandoz
wird bei Frauen nach den
Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im
Frühstadium nach der Operation
sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs.
Anastrozol Sandoz darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes
oder einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Anastrozol Sandoz nicht eingenommen werden?
Anastrozol Sandoz darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen
eingenommen werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf Anastrozol
Sandoz nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Anastrozol Sandoz Vorsicht geboten?
Anastrozol Sandoz kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen
wie Schwäche und
Schläfrigkeit. Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und
der Bedienung von Maschinen
Vorsicht geboten.
Anastrozol Sandoz soll nicht bei Frauen vor den Wechselja

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Anastrozol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anastrozolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung beim Mammakarzinom mit Östrogen- oder
Progesteron-Rezeptor-positivem
oder mit unbekanntem Hormon-Rezeptor-Status (Stadium I und II) bei
postmenopausalen Frauen.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen (inklusive älteren) beträgt die tägliche Dosierung
1× 1 mg (= 1 Filmtablette) per os
unabhängig von einer Mahlzeit.
Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlung von 5 Jahren empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 18 Jahren gibt es für die Anwendung von Anastrozol
Sandoz keine untersuchte
Indikation.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei leichter bis mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen notwendig.
Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Anastrozol Sandoz darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen ist die Anwendung von
Anastrozol Sandoz kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anastrozol Sandoz soll nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet
werden, da die
Arzneimittelsicherheit und die Wirksamkeit in dieser Patientengruppe
nicht untersucht wurde.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Anastrozol Sandoz bei
Patientinnen mit schwerer
Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Deshalb soll bei diesen
Patientinnen das Nutzen-Risiko-
Verhältnis einer Anastrozol Sandoz-Behandlung zuvor sorgfältig
abgewogen werden.
Anastrozol Sandoz senkt die zirkulierenden Östrogenspiegel und kann
deshalb zu einer Reduktion
der Knochenmineraldichte und als mögliche Folge zu einem erhöhten
Risiko von Frakturen führen.
Bei Frauen mit Ost