Analgin Sopharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metamizolo natrio druska

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

N02BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metamizolo sodium salt

Dozė:

500 mg/ml; 500 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metamizole sodium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-03-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANALGIN SOPHARMA 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
metamizolo natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Analgin Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Analgin Sopharma
3.
Kaip vartoti Analgin Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Analgin Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANALGIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Analgin Sopharma skirtas ūminio vidutinio ar stipraus skausmo (pvz.,
pooperacinio, inkstų dieglių)
malšinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGIN SOPHARMA
ANALGIN SOPHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems pirazolono dariniams;
-
jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir
ryklės patinimas, šokas) į
acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą
nuo uždegimo (NVNU);
-
jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras;
-
jeigu yra ūminė kepenų porfirija;
-
jei yra ar buvo kraujodaros sistemos sutrikimų;
-
jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6 – fosfato
dehidrogenazės trūkumo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Analgin Sopharma:
jei sergama pasunkėjusia opalige, didelio kraujospūdžio liga,
cukriniu diabetu, s

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Analgin Sopharma 500 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre yra 500 mg metamizolo natrio
druskos monohidrato.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 1000 mg metamizolo natrio druskos
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar gelsvos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio vidutinio ar stipraus skausmo (pvz., pooperacinio, inkstų
dieglių) malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir
kiekvieno paciento organizmo
reakcijos į Analgin Sopharma jautrumą. Itin svarbu pasirinkti
mažiausią dozę, kurios pakanka
skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų amžiaus_
Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (> 53
kg) galima vartoti ne didesnę
kaip 1000 mg metamizolo vienkartinę dozę.
Tokią dozę galima vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per parą, 6-8
val. intervalu, prisiderinant prie
didžiausios, t. y. 4000 mg, paros dozės.
_Vaikams ir paaugliams iki 14 metų amžiaus_
Vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams galima
vartoti ne didesnę kaip 8–16 mg
metamizolo/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Karščiuojant vaikams
paprastai pakanka 10 mg
metamizolo/kg kūno svorio dozės.
Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima
vartoti iki 4 kartų per parą, 6–8 val.
intervalu.
Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti
po 30 minučių.
Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną
vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai
lėtai.
Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas vienkartinės
dozės dydis ir rekomenduojama
didžiausia paros dozė pagal svorį arba amžių.
Kūno svoris
Vienkartinė dozė
Didžiausia paros d