Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metamizolo natrio druska
SOPHARMA AD
N02BB02
Metamizolo sodium salt
500 mg/ml; 500 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metamizole sodium
Perregistruotas
2002-03-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ANALGIN SOPHARMA 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS metamizolo natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Analgin Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Analgin Sopharma 3. Kaip vartoti Analgin Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Analgin Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ANALGIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Analgin Sopharma skirtas ūminio vidutinio ar stipraus skausmo (pvz., pooperacinio, inkstų dieglių) malšinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGIN SOPHARMA ANALGIN SOPHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems pirazolono dariniams; - jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU); - jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras; - jeigu yra ūminė kepenų porfirija; - jei yra ar buvo kraujodaros sistemos sutrikimų; - jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6 – fosfato dehidrogenazės trūkumo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Analgin Sopharma: jei sergama pasunkėjusia opalige, didelio kraujospūdžio liga, cukriniu diabetu, s Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Analgin Sopharma 500 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre yra 500 mg metamizolo natrio druskos monohidrato. Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 1000 mg metamizolo natrio druskos monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar gelsvos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio vidutinio ar stipraus skausmo (pvz., pooperacinio, inkstų dieglių) malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir kiekvieno paciento organizmo reakcijos į Analgin Sopharma jautrumą. Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti. _Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų amžiaus_ Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (> 53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1000 mg metamizolo vienkartinę dozę. Tokią dozę galima vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per parą, 6-8 val. intervalu, prisiderinant prie didžiausios, t. y. 4000 mg, paros dozės. _Vaikams ir paaugliams iki 14 metų amžiaus_ Vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams galima vartoti ne didesnę kaip 8–16 mg metamizolo/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės. Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6–8 val. intervalu. Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių. Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas vienkartinės dozės dydis ir rekomenduojama didžiausia paros dozė pagal svorį arba amžių. Kūno svoris Vienkartinė dozė Didžiausia paros d Pročitajte cijeli dokument