AMPRIL 2,5 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

RAMIPRILUM

Prieinama:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RAMIPRILUM

Dozė:

2,5mg

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Farmakoterapinė grupė:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Produkto santrauka:

12117/2019/04 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/03 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/02 Cutie cu 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/04 Cutie x 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/03 Cutie x 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/02 Cutie x 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/01 Cutie x 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12116/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12117/2019/01-02-03-04 _ _ 12118/2019/01-02-03-04 12119/2019/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPRIL 1,25 MG COMPRIMATE
AMPRIL 2,5 MG COMPRIMATE
AMPRIL 5 MG COMPRIMATE
AMPRIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril
3.
Cum să luaţi Ampril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ampril acţionează prin:
−
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea arterială
−
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
−
Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ampril poate fi utilizat:
−
Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
−
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau
un accident vascular cerebral
−
Pen

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12116/2019/01-02-03-04 _ Anexa
2_ 12117/2019/01-02-03-04 _ _
12118/2019/01-02-03-04 12119/2019/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampril 1,25 mg comprimate
Ampril 2,5 mg comprimate
Ampril 5 mg comprimate
Ampril 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampril 1,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 1,25 mg ramipril.
Ampril 2,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 2,5 mg ramipril.
Ampril 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 5 mg ramipril.
Ampril 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 10 mg ramipril.
Excipient cu efect cunoscut:
Comprimate a
1,25 mg
Comprimate a
2,5 mg
Comprimate a
5 mg
Comprimate a
10 mg
lactoză
75,53 mg
150,87 mg
91,65 mg
183,55 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_AMPRIL 1,25 mg comprimate: _
comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu feţe
plane;
dimensiunile comprimatului: aproximativ 8 mm x 4 mm.
_AMPRIL 2,5 mg comprimate: _
comprimate ovale, de culoare galbenă, cu feţe plane; dimensiunile
comprimatului: aproximativ 10 mm x 5 mm.
_AMPRIL _
_5 _
_mg _
_comprimate: _
comprimate
ovale,
de
culoare
roz,
cu
feţe
plane;
dimensiunile
comprimatului: aproximativ 8,8 mm x 4,4 mm.
_AMPRIL 10 mg comprimate: _
comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu feţe
plane
plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 11 mm x 5,5 mm.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale
-
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
−
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
−
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
-
Tratamentul afecţiunii renale:
−
Nefropatie
glomerulară
diabetic�