البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C09AA05
RAMIPRILUM
2,5mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
12117/2019/04 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/03 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/02 Cutie cu 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12117/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/04 Cutie x 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/03 Cutie x 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/02 Cutie x 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6557/2006/01 Cutie x 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12116/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12117/2019/01-02-03-04 _ _ 12118/2019/01-02-03-04 12119/2019/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMPRIL 1,25 MG COMPRIMATE AMPRIL 2,5 MG COMPRIMATE AMPRIL 5 MG COMPRIMATE AMPRIL 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril 3. Cum să luaţi Ampril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampril 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ampril acţionează prin: − Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială − Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge − Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ampril poate fi utilizat: − Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) − Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral − Pen اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12116/2019/01-02-03-04 _ Anexa 2_ 12117/2019/01-02-03-04 _ _ 12118/2019/01-02-03-04 12119/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ampril 1,25 mg comprimate Ampril 2,5 mg comprimate Ampril 5 mg comprimate Ampril 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ampril 1,25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1,25 mg ramipril. Ampril 2,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2,5 mg ramipril. Ampril 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 5 mg ramipril. Ampril 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 10 mg ramipril. Excipient cu efect cunoscut: Comprimate a 1,25 mg Comprimate a 2,5 mg Comprimate a 5 mg Comprimate a 10 mg lactoză 75,53 mg 150,87 mg 91,65 mg 183,55 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _AMPRIL 1,25 mg comprimate: _ comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu feţe plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 8 mm x 4 mm. _AMPRIL 2,5 mg comprimate: _ comprimate ovale, de culoare galbenă, cu feţe plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 10 mm x 5 mm. _AMPRIL _ _5 _ _mg _ _comprimate: _ comprimate ovale, de culoare roz, cu feţe plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 8,8 mm x 4,4 mm. _AMPRIL 10 mg comprimate: _ comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu feţe plane plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 11 mm x 5,5 mm. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: − boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau − diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: − Nefropatie glomerulară diabetic اقرأ الوثيقة كاملة