Amoxystab 500 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillin-trihidrát

Prieinama:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate

Vaisto forma:

Gyógypremix

Recepto tipas:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Farmakoterapinė grupė:

Sertés

Gydymo sritis:

amoxicillin

Produkto santrauka:

Eseti engedély száma: 3229/1/12 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ), 3229/2/12 NÉBIH ÁTI ( 5 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 11 nap

Autorizacija statusas:

engedélyezve

Leidimo data:

2012-10-05

Pakuotės lapelis

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AMOXYSTAB 500 MG/G GYÓGYPREMIX SERTÉSEKNEK A.U.V.
EGYBEN CÍMKE
1 kg; 5 kg
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.
7400 Kaposvár, Nagygát u. 1.F
Forgalmazó:
Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxystab 500 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában): 50 g/100 g
4.
JAVALLATOK
_Streptococcus suis, Pasteurella multocida _
vagy
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
amoxicillinre érzékeny törzsei által
okozott fertőzések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt
igazolni kell a kórokozó jelenlétét az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak, kérődző állatoknak, nyulaknak és
rágcsálóknak.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A penicillinek és cefalosporinok az alkalmazást követően
túlérzékenységet okozhatnak. Az ezen anyagok okozta
allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, takarmányba keverve alkalmazandó.
Adagolás:
20 mg amoxicillin/ttkg/nap, 7 napig.
A takarmányba keverendő készítmény pontos mennyiségét az
alábbi képlet segítségével lehet kiszámolni:
40 mg

Prekės savybės

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxystab 500 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában) : 50 g
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
Fehér vagy szürkésfehér színű, zsíros tapintatú egynemű
granulátum
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Streptococcus suis, Pasteurella multocida _
vagy
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
amoxicillinre érzékeny törzsei által
okozott fertőzések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt
igazolni kell a kórokozó jelenlétét az állományban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak, kérődző állatoknak, nyulaknak és
rágcsálóknak.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség
súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak
megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális kezelést kell
alkalmazni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Béta-laktamázt termelő baktériumok ellen nem hatékony.
A készítmény csak az állatokból izolált baktériumok
érzékenységi vizsgálatának eredménye alapján alkalmazható. A
készítmény
jellemzőinek
összefoglalójában
előírtaktól
eltérő
alkalmazása
növelheti
a
penicillinekre
rezisztens
baktériumok előfordulásának gyakoriságát, ami a
keresztrezisztencia kialakulásának lehetősége miatt csökkentheti
a
cefalosporinokkal való kezelések hatékonyságát is.
A patogének eradikációja n