Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Amoxicillin-trihidrát
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Gyógypremix
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
amoxicillin
Eseti engedély száma: 3229/1/12 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ), 3229/2/12 NÉBIH ÁTI ( 5 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 11 nap
engedélyezve
2012-10-05
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AMOXYSTAB 500 MG/G GYÓGYPREMIX SERTÉSEKNEK A.U.V. EGYBEN CÍMKE 1 kg; 5 kg 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár, Nagygát u. 1.F Forgalmazó: Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Amoxystab 500 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában): 50 g/100 g 4. JAVALLATOK _Streptococcus suis, Pasteurella multocida _ vagy _Actinobacillus pleuropneumoniae _ amoxicillinre érzékeny törzsei által okozott fertőzések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt igazolni kell a kórokozó jelenlétét az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható lovaknak, kérődző állatoknak, nyulaknak és rágcsálóknak. Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A penicillinek és cefalosporinok az alkalmazást követően túlérzékenységet okozhatnak. Az ezen anyagok okozta allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át, takarmányba keverve alkalmazandó. Adagolás: 20 mg amoxicillin/ttkg/nap, 7 napig. A takarmányba keverendő készítmény pontos mennyiségét az alábbi képlet segítségével lehet kiszámolni: 40 mg Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Amoxystab 500 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 g készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában) : 50 g SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix Fehér vagy szürkésfehér színű, zsíros tapintatú egynemű granulátum 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT _Streptococcus suis, Pasteurella multocida _ vagy _Actinobacillus pleuropneumoniae _ amoxicillinre érzékeny törzsei által okozott fertőzések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt igazolni kell a kórokozó jelenlétét az állományban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható lovaknak, kérődző állatoknak, nyulaknak és rágcsálóknak. Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Béta-laktamázt termelő baktériumok ellen nem hatékony. A készítmény csak az állatokból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatának eredménye alapján alkalmazható. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtaktól eltérő alkalmazása növelheti a penicillinekre rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát, ami a keresztrezisztencia kialakulásának lehetősége miatt csökkentheti a cefalosporinokkal való kezelések hatékonyságát is. A patogének eradikációja n Olvassa el a teljes dokumentumot