Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum
Dopharma Research B.V.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
800 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
Indyk; kaczka; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405311; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405274; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405281; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405298; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405304; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405267; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405328
Bezterminowe
_ _ ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA _ _ETYKIETO-ULOTKA POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM WIADRO 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxy Active CTD 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i kaczek Amoksycylina w postaci amoksycyliny trójwodnej 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Amoksycylina 697 mg/g w postaci amoksycyliny trójwodnej 800 mg/g 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia Proszek koloru białego do prawie białego 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 gram, 250 gram, 500 gram, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg. 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obecności bakterii produkujących ß-laktamazę. Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków lub innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na penicyliny, na inne substancje z grupy beta- laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u przeżuwaczy i koni. _ _ 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość w następstwie podania. Reakcje alergiczne na te substancje mogą sporadycznie być ciężkie. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych na etykiecie, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode ptaki rzeźne, ptaki stad zarodowych), indyki, kaczki (brojlery, ptaki stad zarodowych). 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU Perskaitykite visą dokumentą
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AMOXY ACTIVE CTD 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i kaczek (DE, HU, IT, NL, PL, RO, UK) AMDOCYL CTD 697 mg/g proszek do stosowania w wodzie pitnej dla kur, indyków i kaczek (FR, LT) AVIAMOX 697 mg/g proszek do stosowania w wodzie pitnej dla kur, indyków i kaczek (FR, LT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram produktu zawiera: _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Amoksycylina 697 mg w postaci amoksycyliny trójwodnej 800 mg _ _ _SUBSTANCJE POMOCNICZE: _ Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Proszek koloru białego do prawie białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode ptaki rzeźne, ptaki stad zarodowych), indyki, kaczki (brojlery, ptaki stad zarodowych). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kury, indyki i kaczki: leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obecności bakterii produkujących ß-laktamazę. Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków lub innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na penicyliny, na inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u przeżuwaczy i koni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Przy stosowaniu omawianego produktu należy uwzględniać oficjalne krajowe i regionalne zalecenia dotyczące stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych. Omawiany produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o wynik badania lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie należ Perskaitykite visą dokumentą