Amoxy Active CTD 800 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Amoxicillinum trihydricum

Tersedia dari:

Dopharma Research B.V.

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

Amoxicillinum trihydricum

Dosis:

800 mg/g

Bentuk farmasi:

Proszek do podania w wodzie do picia

Kelompok Terapi:

Indyk; kaczka; kura

Ringkasan produk:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405311; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405274; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405281; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405298; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405304; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405267; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405328

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

_ _
ANEKS III
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
_ _

ETYKIETO-ULOTKA
POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM
WIADRO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxy Active CTD 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
kur, indyków i kaczek
Amoksycylina w postaci amoksycyliny trójwodnej
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Amoksycylina
697 mg/g
w postaci amoksycyliny trójwodnej
800 mg/g
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Proszek koloru białego do prawie białego
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 gram, 250 gram, 500 gram, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obecności bakterii produkujących
ß-laktamazę.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
lub innych małych zwierząt
roślinożernych.
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
penicyliny, na inne substancje z grupy beta-
laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
_ _
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość w
następstwie podania. Reakcje alergiczne na
te substancje mogą sporadycznie być ciężkie.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych na etykiecie, lub w przypadku
podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza
weterynarii.
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode ptaki rzeźne, ptaki stad zarodowych), indyki,
kaczki (brojlery, ptaki stad zarodowych).
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU

Karakteristik produk

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AMOXY ACTIVE CTD 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
kur, indyków i kaczek
(DE, HU, IT, NL, PL, RO, UK)
AMDOCYL CTD 697 mg/g proszek do stosowania w wodzie pitnej dla kur,
indyków i kaczek (FR, LT)
AVIAMOX 697 mg/g proszek do stosowania w wodzie pitnej dla kur,
indyków i kaczek (FR, LT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram produktu zawiera:
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Amoksycylina
697 mg
w postaci amoksycyliny trójwodnej
800 mg
_ _
_SUBSTANCJE POMOCNICZE: _
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek koloru białego do prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode ptaki rzeźne, ptaki stad zarodowych), indyki,
kaczki (brojlery, ptaki stad
zarodowych).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury, indyki i kaczki: leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obecności bakterii produkujących
ß-laktamazę.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
lub innych małych
zwierząt roślinożernych.
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
penicyliny, na inne substancje z grupy
beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Przy stosowaniu omawianego produktu należy uwzględniać oficjalne
krajowe i regionalne
zalecenia dotyczące stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych.
Omawiany produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o wynik
badania lekowrażliwości
bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe,
leczenie należ