Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amoxicillinum tríhýdrat
Sandoz A/S*
J01CA04
Amoxicillinum
100 mg/ml
Mixtúruduft, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
014147 Glas Brúnar glerflöskur og mæliskeið úr polypropyleni ; 014158 Glas Brúnar glerflöskur og mæliskeið úr polypropyleni
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AMOXICILLIN SANDOZ 100 MG/ML MIXTÚRUDUFT, DREIFA amoxicillin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Amoxicillin Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amoxicillin Sandoz 3. Hvernig nota á Amoxicillin Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amoxicillin Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMOXICILLIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM AMOXICILLIN SANDOZ Amoxicillin Sandoz er sýklalyf. Virka innihaldsefnið er amoxicillin. Það tilheyrir flokki sýklalyfja sem eru kölluð penicillin. VIÐ HVERJU AMOXICILLIN SANDOZ ER NOTAÐ Amoxicillin Sandoz er notað til að meðhöndla sýkingar vegna baktería á mismunandi stöðum í líkamanum. Einnig má nota Amoxicillin Sandoz í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til að meðhöndla magasár. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMOXICILLIN SANDOZ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA AMOXICILLIN SANDOZ: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir amoxicillini, penicillini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • ef fram hafa komið ofnæmisviðbrögð við einhverju ö Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúruduft, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af fullbúinni mixtúru, dreifu inniheldur 114,8 mg amoxicillintrihydrat, samsvarandi 100 mg/ml amoxicillin. Hjálparefni með þekkta verkun 5 ml af blandaðri dreifu innihalda 8,5 mg af aspartami (E 951), allt að 3 mg af bensýlalkóhóli, allt að 0,44 mg af bensýlbensóati, 0,14 mg af sorbitóli (E 420), 0,1 míkrógramm af brennisteinsdíoxíði (E 220), 0,68 mg af glúkósa og 7,1 mg af natríumbensóati (E 211). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa. Hvítt til ljósgult duft með einkennandi ávaxtalykt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Amoxicillin Sandoz er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1): • bráð skútabólga vegna bakteríusýkingar • bráð miðeyrabólga • bráð eitlabólga og kokbólga af völdum streptókokka • bráð versnun á langvinnri berkjubólgu • lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss • bráð blöðrubólga • bakteríur í þvagi án einkenna á meðgöngu • bráð nýra- og skjóðubólga • taugaveiki og taugaveikibróðir • tannkýli með dreifðri húðbeðsbólgu • sýking í gervilið • uppræting _Helicobacter pylori_ • lyme sjúkdómur. Amoxicillin Sandoz er einnig ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar gegn hjartaþelsbólgu. Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja á hverjum stað. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Við ákvörðun skammta af Amoxicillin Sandoz sem eru notaðir til að meðhöndla einstaka sýkingar þarf að taka tillit til: • grunaðra sýkla og líklegu næmi þeirra fyrir bakteríudrepandi lyfi (sjá kafla 4.4) • alvarleika og staðsetningar sýkingar • aldurs, þyngdar og nýrnastarfsemi sjúklingsins eins og sýnt er hér á eftir. Lengd meðferðar á að vera ákveðin eftir tegund sýkingar og svörun sjúklings Perskaitykite visą dokumentą