AMOLFIN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Prieinama:

Pierre Fabre Iberica, S.A.

ATC kodas:

D01AE16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),TRIACETINA

Gydymo sritis:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Amorolfina

Produkto santrauka:

AMOLFIN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml Revocado 19/10/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 11/12/2012 / Revocado 19/10/2016

Leidimo data:

2012-12-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOLFIN 50 MG/ML, BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Amorolfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amolfin 50 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Amolfin 50 mg/ml
3.
Cómo usar Amolfin 50 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amolfin 50 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOLFIN 50 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Amolfin 50 mg/ml es amorolfina (en forma de
hidrocloruro), que pertenece a una
familia de medicamentos conocidos como antifúngicos. Elimina una gran
variedad de hongos que pueden
causar infecciones de las uñas. Amolfin 50 mg/ml se utiliza para el
tratamiento de infecciones fúngicas de
las uñas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMOLFIN 50 MG/ML
NO USE AMOLFIN 50 MG/ML
-
Si es alérgico (hipersensible) a amorolfina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Evite el contacto del barniz con los ojos, los oídos y las membranas
mucosas.
-
Amolfin 50 mg/ml no se recomienda en niños menores de 18 años de
edad.
-
Las limas utilizadas para las uñas afectadas no deben utilizarse en
las uñas sanas.
-
Durante el tratamiento con Amolfin 50 mg/ml no deben utilizarse
esmaltes cosméticos de uñas o de
uñas artificiales.
-
Los pacientes que trabajan con disolventes orgánicos (disolventes,
agua

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amolfin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de amorolfina en forma de amorolfina
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la onicomicosis sin afectación de la matriz.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Amolfin 50 mg/ml debe aplicarse una o dos veces a la semana en las
uñas afectadas de las manos, y una
vez a la semana en las uñas de los pies.
El paciente debe aplicar el barniz de uñas del siguiente modo:
Es muy importante que antes de la primera aplicación de Amolfin 50
mg/ml se limen profundamente las
zonas afectadas de la uña (especialmente las superficies) con una
lima de uñas. A continuación, la
superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse con una toallita
limpiadora empapada en alcohol o un
algodón impregnado con quitaesmalte. Antes de repetir la aplicación
de Amolfin 50 mg/ml, las uñas
afectadas deben volver a limarse de acuerdo con las instrucciones y, a
continuación, limpiarse con una
toallita limpiadora o un algodón impregnado con quitaesmalte para
quitar todos los restos de barniz.
Amolfin 50 mg/ml, barniz de uñas medicamentoso es eficaz en
onicomicosis moderadamente extensa.
El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se
haya regenerado y las zonas afectadas
estén totalmente curadas. La frecuencia y duración requerida del
tratamiento depende básicamente de la
intensidad y localización de la infección. En general, es de seis
meses (uñas de las manos) y de nueve a
doce meses (uñas de los pies). Se recomienda una revisión del
tratamiento aproximadamente cada tres
meses.
La tiña del pie coexistente debe tratarse con una crema antimicótica
adecuada.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a algun